1.多发性硬化症(MS)

那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。

2.克罗恩病(CD)

那他珠单抗重组注射剂适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成年患者的临床反应和缓解，这些患者有炎症证据，对常规CD治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受。

注射：300mg/15ml(20mg/mL)无色透明至微乳白色溶液，单剂量瓶中稀释后再输注。

最常见不良反应(发生率≥10%)

(1)MS：头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、四肢疼痛、腹部不适、腹泻NOS和皮疹。

(2)CD：头痛，上呼吸道感染，恶心，疲劳。

【孕妇】目前还没有足够的数据表明在孕妇中使用那他珠单抗重组注射剂产品会导致重大出生缺陷、流产或其他不良产妇结局的风险。

【哺乳期妇女】没有数据表明这种接触对母乳喂养的婴儿有什么影响，也没有数据表明这种药物对产奶量有什么影响。

【儿童】对于18岁以下患有多发性硬化症或克罗恩病的儿童患者，安全性和有效性尚未确定。那他珠单抗重组注射剂不适用于儿科患者。

【老年人】那他珠单抗重组注射剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

由于可能增加PML和其他感染的风险，接受那他珠单抗重组注射剂产品的克罗恩病患者不应同时使用免疫抑制剂(例如，6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素或甲氨蝶呤)或TNF-α抑制剂，并且在开始那他珠单抗重组注射剂治疗时使用慢性皮质类固醇的克罗恩病患者应逐渐减少皮质类固醇。接受慢性免疫抑制剂或免疫调节治疗的MS患者不应使用那他珠单抗重组注射剂。