那他珠单抗重组注射剂(Natalizumab)的用法用量

使用那他珠单抗时，患者和医生都需要遵循具体的用法用量和注意事项，以确保药物的有效。接下来为大家详细介绍那他珠单抗重组注射剂的用法用量。

那他珠单抗重组注射剂(Natalizumab)的用法用量

1.多发性硬化症(MS)

只有在MS那他珠单抗重组注射剂REMS项目中注册的处方者才可以将那他珠单抗重组注射剂用于多发性硬化症。对于多发性硬化症，那他珠单抗重组注射剂的推荐剂量是每四周静脉输注300mg，超过一小时。

2.克罗恩病(CD)

只有在CD那他珠单抗重组注射剂REMS项目中注册的开处方者才可以使用那他珠单抗重组注射剂治疗克罗恩病。

治疗克罗恩病的那他珠单抗重组注射剂的推荐剂量是每四周静脉输注1小时300mg。

那他珠单抗重组注射剂不应与同时使用的免疫抑制剂(如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素或甲氨蝶呤)或同时使用的TNF-α抑制剂一起使用。在那他珠单抗重组注射剂治疗期间，氨基水杨酸盐可继续使用。

3.稀释说明

(1)配制静脉输注用那他珠单抗重组注射剂溶液时，需使用无菌技术。每个小瓶仅供一次性使用，丢弃任何未使用的部分。

(2)那他珠单抗重组注射剂是一种无色透明至微乳白色的溶液。在稀释和给药之前，检查那他珠单抗重组注射剂小瓶中是否有颗粒物质和变色。如果观察到可见颗粒或小瓶中的液体变色，小瓶不得使用。

(3)配制稀释溶液时，使用无菌针和注射器从小瓶中取出15ml那他珠单抗重组注射剂。将那他珠单抗重组注射剂注入到100ml0.9%氯化钠注射液(USP)中。不得使用其他静脉稀释剂配制那他珠单抗重组注射剂稀释溶液。

(4)轻轻倒置那他珠单抗重组注射剂稀释溶液，使其完全混合。不要摇晃。在给药之前，目视检查溶液中是否有颗粒物质。

(5)最终剂量稀释溶液浓度为2.6mg/mL。

(6)稀释后，立即注入那他珠单抗重组注射剂溶液，或将稀释后的溶液冷藏在2°C至8°C，并在4小时内使用。如果储存在2°C至8°C，在输注前需将稀释后的溶液加热至室温。不要冻住。

4.管理说明

（1）将那他珠单抗重组注射剂300mg滴注于100mL0.9%氯化钠注射液(USP)中，约1小时(滴注速度约为每分钟5mg)。不要将那他珠单抗重组注射剂作为静脉推注或丸剂注射。输注完成后，用0.9%氯化钠注射液冲洗。

（2）在所有输注过程中观察患者。一旦首次观察到任何与超敏反应相一致的体征或症状，立即停止输液。

（3）输注后，前12次输注，输注完毕后观察1小时。对注射12次后无超敏反应证据的患者，根据临床判断观察第13次注射后及后续的注射情况。

（4）尚未评估给药期间过滤装置的使用情况。其他药物不应注射到输液器侧端口或与那他珠单抗重组注射剂混合。