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伊布昔单抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。
注射液:150mg/6ml(25mg/mL)透明至乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
在使用伊布昔单抗之前,需进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用伊布昔单抗。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体阳性患者...【详情】
最常见的不良反应(≥10%)是输液反应和上呼吸道感染。
伊布昔单抗可引起输液反应,包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。观察使用伊布昔单抗治疗的患者在输注过程中...【详情】
【孕妇】单克隆抗体可以通过胎盘主动转运,伊布昔单抗可能导致子宫内暴露婴儿的免疫抑制。在怀孕的第一、二或三个月时,每周静脉注射伊布昔单抗会导致胚胎丢失,妊娠中期给药可导致婴儿外部、骨骼和内脏异常。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊布昔单抗的数据。伊布昔单抗对母乳喂养的婴儿的影响,或药物对产奶量的影响尚不明确。人体IgG抗体在母乳中排泄,伊布昔单抗吸收IgG抗体导致婴儿B细胞降低的可能性尚不清楚。
【生殖潜能的女性和男性】有生殖潜力的女性在使用伊布昔单抗期间和最后一次使用伊布昔单抗后6个月内应采取有效避孕措施。建议在每次输注前对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
【儿童】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】伊布昔单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
伊布昔单抗禁忌用于活动性HBV感染和存在伊布昔单抗输液反应史的患者。
伊布昔单抗与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险。当与伊布昔单抗共同使用免疫抑制疗法时,应考虑到附加免疫系统效应的风险。
当从具有免疫效应的疗法转换时,应考虑这些疗法的持续时间和作用机制,因为在使用伊布昔单抗时可能存在附加性免疫抑制效应。