米卡菲(Micatrio)作为三联CFTR调节剂,其副作用谱可分为常见自限性反应和需医疗干预的严重反应,主要涉及呼吸系统、消化系统和皮肤等器官。
(1)呼吸系统:咽喉疼痛(31%)、鼻塞(28%)、咳嗽(25%)、耳闷感(18%)。
(2)消化系统:腹泻(23%)、腹痛(19%)、胃肠胀气(15%)。
(3)全身反应:头痛(27%)、乏力(22%)、发热(16%)。
(1)肝脏毒性:黄疸(3.1%)、转氨酶升高(8%),通常出现在治疗前3个月。
(2)心血管异常:QT间期延长(1.2%),尤其联用CYP3A4抑制剂时。
(3)眼部病变:白内障进展(儿童患者2.3%)、视物模糊(4%)。
(1)儿童患者:生长发育迟缓发生率较成人高1.8倍。
(2)肝损患者:严重不良反应风险增加2-3倍,需调整剂量。
(3)妊娠期:动物显示胚胎毒性,人类数据有限。
(1)与强CYP3A抑制剂联用:ivacaftor暴露量增加8倍,诱发头痛/眩晕。
(2)与诱导剂联用:疗效降低45%,需增加监测频率。
(3)食物影响:高脂餐使吸收延迟2小时,但不影响总暴露量。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149122F1026_1_10/?view=frame&style=XML&lang=ja
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适用于成人高血压症的治疗。