利鲁唑片(Rilutek)

在利鲁唑片的临床试验中，研究者们采用了科学、规范的研究方法，严格筛选符合标准的患者，通过随机、对照、双盲等试验设计，确保了试验结果的客观性和可靠性。

利鲁唑片(Rilutek)的临床试验效果

1.试验设计

为了评估抗谷氨酸药物利鲁唑的疗效和安全性，在155名肌萎缩侧索硬化症门诊患者中进行了一项前瞻性、双盲、安慰剂对照试验。

2.试验过程

服用利鲁唑的剂量为每天100mg。根据发病部位(延髓区域或四肢)进行随机分层。主要终点是生存率和功能状态的变化率。主要的次要终点是肌肉力量的变化。分析在治疗12个月后和安慰剂对照期结束时进行(中位随访，573天)。

3.试验结果

对于延髓发病患者，安慰剂组的1年生存率为35%，利鲁唑组的1年生存率为73%。与安慰剂组相比，利鲁唑组肌肉力量的恶化明显慢。利鲁唑可以减缓肌萎缩侧索硬化症的进展，并可能提高延髓发病患者的生存率。

在使用利鲁唑片时，患者和医护人员需要充分了解其正确的用法用量，以确保药物能够发挥最佳的治疗效果，同时避免不必要的副作用。

利鲁唑片(Rilutek)的用法用量

1.利鲁唑片的推荐剂量是多少?

利鲁唑片的推荐剂量为50mg，每日口服两次。利鲁唑片应在餐前1小时或餐后2小时服用。

2.使用利鲁唑片前后需要进行什么检查?

在使用利鲁唑片治疗前后需进行血清转氨酶测定，以评估患者的肝功能状态。

了解使用利鲁唑片过程中可能出现的副作用及其表现，有助于患者和医生及时发现并处理可能出现的问题。但不是每个服用利鲁唑片的患者都会出现副作用，且副作用的严重程度也因人而异。

利鲁唑片(Rilutek)的副作用

最常见的不良反应(发生率大于或等于5%且大于安慰剂)是虚弱、恶心、头晕、肺功能下降和腹痛。

利鲁唑片作为一种针对特定神经系统疾病的治疗药物，在改善患者病情方面发挥着重要作用。为了确保能够最大限度地减少潜在风险，患者在服用利鲁唑片时需要特别注意一些事项。

利鲁唑片(Rilutek)的注意事项

1.肝脏损伤

在治疗的前3个月，每月监测患者肝损伤的体征和症状，此后定期监测。如果患者的肝转氨酶水平大于正常上限的5倍，则不建议使用利鲁唑片。如果有肝功能障碍(如胆红素升高)的证据，需停用利鲁唑片。

2.嗜中性白血球减少症

据报道，在利鲁唑片治疗的前2个月内，出现了严重中性粒细胞减少症的病例(中性粒细胞绝对计数低于500/mm3)。建议患者报告发热性疾病。

3.肺间质性疾病

服用利鲁唑片的患者可能会出现间质性肺疾病，包括过敏性肺炎。如果发生间质性肺疾病，立即停用利鲁唑片。

药物相互作用可能导致利鲁唑片的药效增强或减弱，甚至可能产生新的不良反应，因此了解并避免这些相互作用对于确保患者的安全和合理用药至关重要。

利鲁唑片(Rilutek)的药物相互作用

1.可能增加利鲁唑血药浓度的药物

CYP1A2抑制剂

与利鲁唑片同时使用强效或中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星、依诺沙星、氟伏沙明、甲氧沙伦、美西汀、口服避孕药、噻苯达唑、维莫非尼、齐留通)可能会增加利鲁唑片相关不良反应的风险。

2.可能降低利鲁唑血浆浓度的药物

CYP1A2诱导物

利鲁唑片(一种CYP1A底物)与CYP1A2诱导剂的联合用药没有在临床试验中进行评估;然而，体外研究结果表明，利鲁唑暴露可能会减少。较低的暴露量可能会导致疗效下降。

3.肝毒性药物

ALS患者的临床试验排除了同时服用具有潜在肝毒性药物的患者(如别嘌呤醇、甲基多巴、磺胺吡啶)。接受利鲁唑片治疗的患者服用其他肝毒性药物可能会增加肝毒性的风险。