格卡瑞韦/哌仑他韦适用于治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染但无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-PughA)的成人和儿科患者。

格卡瑞韦/哌仑他韦适用于治疗3岁及以上的丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者，这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案，但不能同时使用这两种药物。

格卡瑞韦/哌仑他韦有口服片剂或丸剂。

片剂：粉红色，长方形，薄膜包衣，一侧凹刻“NXT”。每片含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦。

口服药丸：粉红色和黄色包被药丸，单位剂量包装。每包含有50mg格卡瑞韦和20mg哌仑他韦。

在接受格卡瑞韦/哌仑他韦的受试者中，最常报告的不良反应(大于10%)是头痛和疲劳。

【孕妇】没有足够的人类数据可用于确定格卡瑞韦/哌仑他韦是否对妊娠结局构成风险。

【哺乳期妇女】尚不清楚格卡瑞韦/哌仑他韦的成分是否会分泌到母乳中，是否会影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响。母乳喂养的发育和健康益处，应与母亲对格卡瑞韦/哌仑他韦的临床需求，以及格卡瑞韦/哌仑他韦或潜在母体疾病，对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响一起考虑。

【儿童】12岁及以上或体重至少45kg的儿童患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。3岁至12岁以下儿童患者的格卡瑞韦/哌仑他韦推荐剂量基于体重。

【老年人】临床经验没有发现老年受试者和年轻受试者之间的反应差异。老年患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

【肾功能损害人群】轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括透析患者)无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

【肝功能损害人群】轻度肝功能损害(Child-PughA)患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。格卡瑞韦/哌仑他韦，禁用于患有中度或重度肝功能损害(Child-PughB或Child-PughC)的HCV感染患者或既往有肝功能失代偿史的患者。严重肝功能损害(Child-PughC)的受试者会出现更高的格卡瑞韦和哌仑他韦的暴露量。

【注射吸毒者(PWID)和因阿片类药物使用障碍而接受药物辅助治疗者】PWID或正在接受阿片类药物使用障碍治疗的患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

格卡瑞韦/哌仑他韦是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/3的抑制剂。与格卡瑞韦/哌仑他韦合用可能会增加P-gp、BCRP、OATP1B1或OATP1B3底物药物的血浆浓度...【详情】