格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)在治疗慢性丙型肝炎方面发挥了重要作用。但患者在使用时,应充分了解其适用人群、给药方式、可能的副作用等,确保药物的有效。
在开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒之前,通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)来检测所有患者当前或既往是否有HBV感染的证据。
表1和表2提供了建议的格卡瑞韦/哌仑他韦治疗持续时间,其基于患有代偿性肝病(伴或不伴肝硬化)和伴或不伴肾功能损害的HCV单一感染和HCV/HIV-1联合感染患者群体,包括接受透析的患者。
表1初次接受治疗的患者的推荐持续时间
表2有治疗经验的患者的建议持续时间
格卡瑞韦/哌仑他韦片剂是一种固定复方药物产品,每片含格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg。
成人格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐口服剂量为每日一次,每次三片且需与食物同时服用(每日总剂量:格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg)
3岁至12岁以下儿童患者的格卡瑞韦/哌仑他韦推荐剂量基于体重判断的。格卡瑞韦/哌仑他韦口服药丸建议3至12岁以下、体重小于45公斤的儿科患者使用。格卡瑞韦/哌仑他韦口服药丸是一种固定的组合药物,每包含有50mg的格卡瑞韦和20mg的哌仑他韦。
12岁及以上儿童患者,或体重至少45公斤的儿童患者,格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐剂量为每日一次,与食物同时服用三片(每日总剂量:格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg)。
儿科患者的剂量如表3所示。
表3儿科患者的剂量
口服药丸应与食物一起服用,每天一次。每日总剂量的口服药丸应撒在少量含水量低的软性食物上,因为这些食物可以粘在勺子上,不需要咀嚼就可以吞咽(例如花生酱、巧克力榛子酱、奶油奶酪、厚果酱或希腊酸奶)。
食物和口服药丸的混合物应在制备的15分钟内全部吞咽;口服药丸不可以压碎或咀嚼。
不推荐从勺子上滴下或者滑落液体和食物,因为药物可能会迅速溶解,效果不佳。
建议3岁及以上接受肝脏或肾脏移植的患者使用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗12周。对于基因1型感染的NS5A抑制剂患者,既往未使用NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,或基因3型感染的PRS治疗患者,推荐16周的治疗时间。
中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)患者或既往有肝功能失代偿病史的患者禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394