曲非肽(Daybue)

曲非肽适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。

曲非肽口服溶液：200mg/ml的粉红色到红色的草莓味的溶液。

最常见的不良反应(发生在至少10%的曲非肽治疗患者中，比安慰剂组至少高出2%)是腹泻和呕吐。

【孕妇】目前尚无关于孕妇使用曲非肽的发育风险的数据。

【哺乳期妇女】尚无关于母乳中是否存在曲非肽或其代谢物，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响信息。母乳喂养对婴儿的发育和健康的益处，应与母亲对曲非肽的临床需求、曲非肽或潜在母体疾病，以及对母乳喂养婴儿存在的任何潜在不良影响一起考虑。

【儿童】曲非肽治疗Rett综合征的安全性和有效性，已在2岁及以上的儿科患者中得到证实。对2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】曲非肽的临床研究没有纳入65岁及以上的患者。已知曲非肽主要通过肾脏排出。老年人的肾功能更容易出现下降，如果给老年人服用曲非肽，需要监测老年人的肾功能。

【肾功能损害】尚未开展专门的临床研究来评估曲非肽在肾功能损害受试者中的药代动力学。该药物主要通过肾脏清除，因此不建议中度或重度肾功能损害者服用曲非肽。

曲非肽是一种弱CYP3A4抑制剂，当曲非肽与含有CYP3A4的药物联合使用时，血浆中的CYP3A4底物的浓度可能会增加，可能会导致严重毒性，应密切监测底物血浆浓度的微小变化。