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   曲非肽(Daybue)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
赵药师
发布日期:2024-04-02 17:29:21
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曲非肽(Daybue)是一种人工合成的肽类药物,它主要用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征,这是一种罕见的神经发育障碍性疾病。曲非肽的作用机制可能涉及调节神经递质的功能,改善神经$之间的通讯,从而帮助缓解Rett综合征患者的一些症状。目前曲非肽未在国内上市,本文就曲非肽的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

曲非肽适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。

曲非肽250.jpg

曲非肽

(二)推荐剂量

根据患者体重,每日早晚两次口服曲非肽,如表1。非肽可以随或不随食物一起吃。

表1,2岁及以上患者的曲非肽推荐剂量

曲非肽表格.png

(三)适用人群

2岁以上的成人和儿童,孕妇、哺乳期妇女及老人在医生指导下使用。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生在至少10%的曲非肽治疗患者中,比安慰剂组至少高出2%)是腹泻和呕吐。

(六)注意事项

腹泻、体重减轻。

(七)药物相互作用

曲非肽是一种弱CYP3A4抑制剂。当曲非肽与含有CYP3A4的药物联合使用时,血浆中的CYP3A4底物的浓度可能会增加,可能会导致严重毒性,应密切监测底物血浆浓度的微小变化。

如果其他药物跟曲非肽合用,血浆中的有机阴离子转运多肽1B1和有机阴离子转运多肽1B3的浓度可能会升高,避免与有机阴离子转运多肽1B1和有机阴离子转运多肽1B3底物同时使用,因为底物血浆浓度的微小变化可能导致严重的毒性。

(八)储存条件

开瓶前后曲非肽口服溶液瓶均要保持直立存放,并在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏保存。不要冷冻曲非肽。 盖紧防儿童帽。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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