生产厂家
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瑞士罗氏
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药物价格
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通用名称
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贝伐珠单抗(Avastin)
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商品名称
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安维汀
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英文名称
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Bevacizumab
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其他别称
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贝伐单抗、达攸同、阿瓦斯汀
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适应症
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贝伐珠单抗联合静脉氟尿嘧啶化疗,适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。贝伐珠单抗联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗,适用于...【详情】 |
适应靶点
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VEGF-A
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主要成分
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Bevacizumab
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剂型
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注射剂
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规格
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瑞士罗氏:100mg/4ml,400mg/16ml;中国信达生物:100mg/4ml
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适应人群
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存在转移性结直肠癌、一线非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌等的成人患者。
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性状
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注射剂:100mg/4ml(25mg/mL)或400mg/16ml(25mg/mL)透明至微乳白色,无色至浅棕色溶液,单剂量小瓶。 |
用法用量
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当贝伐珠单抗与静脉氟尿嘧啶化疗联合使用时,推荐剂量为与bolus-IFL联合使用,每2周静脉注射5mg/kg。与FOLFOX4联合使用,每2周静脉注射...【详情】 |
不良反应
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最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。 |
注意事项
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发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要手术干预,以及转移造口术。如果卵巢癌患者盆腔检查显示直肠乙状结肠受累或CT扫描显示肠受累或有肠梗阻的临床症状,应避免使用贝伐珠单抗。出现...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】贝伐珠单抗可能对孕妇造成胎儿伤害,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。 【哺乳期女性】母乳中的抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次剂量后6个月内不要进行母乳喂养。 【生殖潜能的女性和男性】建议有生育潜力的女性在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次用药后6个月内采取有效避孕措施。贝伐珠单抗会增加卵巢功能衰竭的风险,并可能会损害生育能力。在首次使用贝伐珠单抗前,应告知女性生殖潜能卵巢功能衰竭的风险。贝伐珠单抗对生育能力的长期影响目前尚不清楚。 【儿童】贝伐珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,目前未被批准用于18岁以下患者。 【老年人】与低于65岁的患者相比,65岁以上的患者动脉血栓栓塞事件(ATE)发病率的增加更大。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
贝伐珠单抗联用伊立替康及其活性代谢物SN38、干扰素、卡铂或紫杉醇,对于贝伐珠单抗的药代动力学无临床意义的影响。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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将药物放置在原纸箱中,2°C至8°C冷藏保存,在使用前需避光。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。
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有效期
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24-36个月
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药代动
力学 |
贝伐珠单抗药代动力学呈线性,达到90%以上稳态浓度的预测时间为84天。每2周给药1次,剂量为10mg/kg,累积比为2.8。
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贝伐珠单抗的临床试验是探索其疗效与安全性的重要环节,对于验证药物的治疗效果、明确适用人群以及评估潜在风险具有至关重要的作用。
一项针对复发胶质母细胞瘤患者的多中心、随机(2:1)、开放标签研究评估了贝伐珠单抗的安全性和有效性。患者随机分为单独洛莫司汀组和贝伐珠单抗联合洛莫司汀组。大约33%的随机接受洛莫司汀的患者在有记录的进展后接受了贝伐珠单抗。
放疗和替莫唑胺后首次进展的患者随机(2:1)接受贝伐珠单抗(每2周10mg/kg)和洛莫司汀(每6周90mg/²)或洛莫司汀(每6周110mg/m²)单独治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。
贝伐珠单抗联合洛莫司汀组的中位无进展生存时间(PFS)为4.2个月,洛莫司汀组的中位PFS为1.5个月。结果显示贝伐珠单抗对于治疗复发胶质母细胞瘤有效。
贝伐珠单抗的用量通常需要根据患者的具体病情、体重、年龄以及合并症等因素进行个体化的调整。在使用贝伐珠单抗时,必须严格遵循医嘱。
在大手术后至少28天,伤口完全愈合之前,都不建议患者使用贝伐珠单抗。
非鳞状非小细胞肺癌患者在使用贝伐珠单抗的同时,需要联合卡铂和紫杉醇,推荐剂量为每3周15mg/kg静脉滴注,具体需在医生指导下用药。
治疗当日静脉注射1200mg阿替利珠单抗后,每3周静脉注射一次贝伐珠单抗,推荐剂量为15mg/kg。持续用药,直至患者出现疾病进展或出现不可接受的毒性,具体用量需咨询医生。在开始治疗前,请参考阿替利珠单抗的处方信息以获得推荐剂量信息。
贝伐珠单抗作为一种高效的生物治疗药物,在抗击癌症的过程中发挥着显著的作用。和许多强效药物一样,贝伐珠单抗在治疗过程中也可能伴随一系列的副作用。
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
充分了解贝伐珠单抗的副作用,并熟练掌握其处理方法,是确保患者治疗顺利进行的关键。通过密切的病情观察和及时的干预措施,可以最大程度地减轻副作用对患者的影响,提高治疗的耐受性和成功率。
为了确保其安全、有效地发挥治疗作用,患者和医疗工作者在使用贝伐珠单抗时,必须严格了解并遵守一系列注意事项。
在使用贝伐珠单抗期间,应注意胃肠道穿孔和瘘管、手术和伤口愈合并发症、出血、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、高血压、后可逆脑病综合征、肾损伤和蛋白尿、输液相关反应、胚胎-胎儿毒性、卵巢功能衰竭,以及充血性心力衰竭。
药物相互作用是临床用药中不可忽视的重要问题。深入了解和掌握贝伐珠单抗与其他药物的相互作用机制,对于指导临床合理用药、避免不良反应和提高治疗效果具有重要意义。
贝伐珠单抗联用伊立替康及其活性代谢物SN38、干扰素、卡铂或紫杉醇,对于贝伐珠单抗的药代动力学无临床意义的影响。