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Rx
Dordaviprone(ONC201)
通用名称：
Dordaviprone
商品名称：
Modeyso
其他别称：
Imipridon-201、ONC201
生产厂家：
爱尔兰爵士制药(JAZZ)
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Dordaviprone(ONC201)
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Modeyso
通用名称
Dordaviprone
生产厂家
爱尔兰爵士制药(JAZZ)
适应症
适用于儿童和成人H3 K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤。
适应靶点
Akt-1 + D2 receptor + ERK1 + ERK2
主要成分
剂型
胶囊剂
规格
170mg*16粒
性状
胶囊剂
用法用量
ONC201胶囊口服，每周给药1次，以21天为一个周期，剂量依据体重计算，每周期给药前重新评估体重以确定剂量。目标剂量为达到成人等效剂量625mg（即RP2D，最大耐受剂量或最大给药剂量）。
不良反应
最常见的不良反应是头痛、恶心、呕吐、头晕和丙氨酸转氨酶升高。
注意事项
尚未明确。
特殊人群用药
尚未明确。
禁忌症
尚未明确。
药物相互作用
尚未明确。
药物过量
尚未明确
贮存方法
冷藏在2℃~8℃的环境中
有效期
24个月
药代动力学
首次用药后测定了药代动力学： T 1/2, 8.4 h; T max, 2.1 h; C max, 2.3 µg/mL; AUC0-tlast, 16.4 hµg/mL。
参考资料：参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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