Rx
IMIPRIDON-201(原ONC201)
别称:ONC201
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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IMIPRIDON-201(原ONC201)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
IMIPRIDON-201(原ONC201)
通用名称
英文名称
TIC-10
其他别称
ONC201
生产厂家
德国BURG-PHARMACY
适应症

适用于儿童和成人H3 K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤。

适应靶点
Akt-1 + D2 receptor + ERK1 + ERK2
主要成分
剂型
胶囊剂
规格
170mg*16粒
适应人群
H3 K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤的成人和儿童患者
性状

胶囊剂

用法用量

ONC201胶囊口服,每周给药1次,以21天为一个周期,剂量依据体重计算,每周期给药前重新评估体重以确定剂量。目标剂量为达到成人等效剂量625mg(即RP2D,最大耐受剂量或最大给药剂量)。

不良反应

最常见的不良反应是头痛、恶心、呕吐、头晕和丙氨酸转氨酶升高。

注意事项

尚未明确。

特殊人群用药

尚未明确。

禁忌症

尚未明确。

药物相互作用

尚未明确。

药物过量
尚未明确
贮存方法
冷藏在2℃~8℃的环境中
有效期
24个月
药代动力学
首次用药后测定了药代动力学: T 1/2, 8.4 h; T max, 2.1 h; C max, 2.3 µg/mL; AUC0-tlast, 16.4 hµg/mL。

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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