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安立生坦(Endobloc)

通用名称:
ambrisentan
商品名称:
Endobloc
其他别称:
安倍生坦、凡瑞克、阿克塔思
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
英国葛兰素史克
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安立生坦(Endobloc)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Endobloc
通用名称
ambrisentan
生产厂家
英国葛兰素史克
适应症

安立生坦适用于治疗肺动脉高压(PAH),能够提高运动能力,延缓临床恶化。

适应靶点
ETA
主要成分
ambrisentan
剂型
片剂
规格
5mg*30片、10mg*30片
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

(1)片剂:每片5mg,为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。

(2)片剂:每片10mg,深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。

用法用量

1.用药管理:不要分裂、压碎或咀嚼药片。

2.成人用量:开始治疗5mg,每日一次。每隔4周,根据需要和耐受性,可以增加安立生坦的剂量,最终至10mg。

3.有生殖潜力女性的妊娠检测:有生殖潜力的女性只有在妊娠试验阴性后才开始使用安立生坦。在治疗期间需每月进行妊娠检查。

不良反应

最常见的不良反应(与安慰剂相比>3%)是外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。

注意事项

安立生坦剂在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害,禁止孕妇使用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前排除怀孕,确保使用可接受的避孕方法,并每月进行...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】安立生坦可能对孕妇造成胎儿伤害,并且在怀孕期间禁用。

【哺乳期女性】目前尚不清楚母乳中是否含有安立生坦。应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦片剂。

【生殖潜能的女性和男性】有生育潜力的女性患者在服用安立生坦期间和停用安立生坦后1个月内,必须采用可接受的避孕方法。如果出于任何原因怀疑怀孕,请进行妊娠试验。对于妊娠试验呈阳性,应告知患者对胎儿的潜在风险和患者的选择。

【儿童】安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】老年人服用安立生坦后步行距离的改善程度低于年轻患者,外周水肿在老年人中比在年轻患者中更常见。

【肾功能损害】轻度或中度肾功能损害患者不需要调整安立生坦的剂量。没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。

【肝功能损害】中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。没有关于安立生坦用于已有轻度肝功能受损患者的信息。

禁忌症

1.孕妇:安立生坦在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。孕妇禁用安立生坦。

2.特发性肺纤维化:安立生坦是特发性肺纤维化(IPF),包括IPF患者合并肺动脉高压患者的禁忌症。

药物相互作用

安立生坦和环孢素多剂量联合给药导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约2倍。当与环孢素共给药时,将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。

药物过量
大量过量服用可能会导致低血压,可能需要干预。
贮存方法
储存在20°C至25°C;允许存在15°C到30°C的偏移。需将安立生坦保存在原包装中。
有效期
36个月
药代动力学
安立生坦在健康受试者和PAH患者口服给药后约2小时被吸收,浓度达到峰值。食物不影响其生物利用度。
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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