生产厂家
|
印度cipla
|
药物价格
|
通用名称
|
安立生坦(Endobloc)
|
商品名称
|
Endobloc
|
英文名称
|
ambrisentan
|
其他别称
|
安倍生坦、凡瑞克、阿克塔思
|
适应症
|
安立生坦适用于治疗肺动脉高压(PAH),能够提高运动能力,延缓临床恶化。 |
适应靶点
|
ETA
|
主要成分
|
ambrisentan
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
5mg*30片、10mg*30片
|
适应人群
|
存在肺动脉高压的成人患者。
|
性状
|
(1)片剂:每片5mg,为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。 (2)片剂:每片10mg,深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。 |
用法用量
|
1.用药管理:不要分裂、压碎或咀嚼药片。 2.成人用量:开始治疗5mg,每日一次。每隔4周,根据需要和耐受性,可以增加安立生坦的剂量,最终至10mg。 3.有生殖潜力女性的妊娠检测:有生殖潜力的女性只有在妊娠试验阴性后才开始使用安立生坦。在治疗期间需每月进行妊娠检查。 |
不良反应
|
最常见的不良反应(与安慰剂相比>3%)是外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。 |
注意事项
|
安立生坦剂在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害,禁止孕妇使用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前排除怀孕,确保使用可接受的避孕方法,并每月进行...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】安立生坦可能对孕妇造成胎儿伤害,并且在怀孕期间禁用。 【哺乳期女性】目前尚不清楚母乳中是否含有安立生坦。应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦片剂。 【生殖潜能的女性和男性】有生育潜力的女性患者在服用安立生坦期间和停用安立生坦后1个月内,必须采用可接受的避孕方法。如果出于任何原因怀疑怀孕,请进行妊娠试验。对于妊娠试验呈阳性,应告知患者对胎儿的潜在风险和患者的选择。 【儿童】安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】老年人服用安立生坦后步行距离的改善程度低于年轻患者,外周水肿在老年人中比在年轻患者中更常见。 【肾功能损害】轻度或中度肾功能损害患者不需要调整安立生坦的剂量。没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。 【肝功能损害】中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。没有关于安立生坦用于已有轻度肝功能受损患者的信息。 |
禁忌症
|
1.孕妇:安立生坦在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。孕妇禁用安立生坦。 2.特发性肺纤维化:安立生坦是特发性肺纤维化(IPF),包括IPF患者合并肺动脉高压患者的禁忌症。 |
药物相
互作用 |
安立生坦和环孢素多剂量联合给药导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约2倍。当与环孢素共给药时,将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。 |
药物过量
|
大量过量服用可能会导致低血压,可能需要干预。
|
贮存方法
|
储存在20°C至25°C;允许存在15°C到30°C的偏移。需将安立生坦保存在原包装中。
|
有效期
|
36个月
|
药代动
力学 |
安立生坦在健康受试者和PAH患者口服给药后约2小时被吸收,浓度达到峰值。食物不影响其生物利用度。
|
安立生坦作为一种针对肺动脉高压等心血管疾病的新型治疗药物,其疗效和安全性一直备受关注。为了全面评估安立生坦在临床试验中的表现,开展了一系列深入的研究。
两项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究对393例PAH患者进行了研究。除了安立生坦的剂量和研究地点的地理区域不同,两项研究在设计上是相同的。主要研究终点为6分钟步行距离。
ARIES-1比较了每日一次剂量的5mg和10mg安立生坦与安慰剂,ARIES-2比较了每日一次剂量的2.5mg和5mg安立生坦与安慰剂。在这两项研究中,在目前的治疗中加入了安立生坦或安慰剂,其中可能包括抗凝血剂、利尿剂、钙通道阻滞剂或地高辛的组合,但不包括丙烯醇、曲前列烯、伊洛前列素、波生坦或西地那非。
在这两项研究中,用安立生坦治疗导致每剂量安立生坦6分钟步行距离的显著改善,并且随着剂量的增加而改善。
安立生坦作为一种有效的治疗药物,在治疗肺动脉高压等心血管疾病中发挥着重要作用。为了确保患者能够安全、有效地使用此药,了解其正确的用法用量显得尤为关键。
不要分裂、压碎或咀嚼药片,以免影响药效。
开始治疗5mg,每日一次。每隔4周,根据需要和耐受性,可以增加安立生坦的剂量,最终至10mg。
有生殖潜力的女性只有在妊娠试验阴性后才开始使用安立生坦。在治疗期间需每月进行妊娠检查。
遵医嘱使用安立生坦能够改善病情,但也可能伴随着一系列副作用。这些副作用可能会对患者的身体健康和生活质量产生一定影响。
最常见的不良反应(与安慰剂相比>3%)是外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。
在用药过程中,患者应密切关注身体状况,如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生用药情况,以便医生能够及时调整治疗方案,最大程度地减轻副作用对患者的影响。
通过深入了解和遵循在使用安立生坦期间的注意事项,患者和医生能够共同确保安立生坦的治疗效果最大化,还能够最大限度地减少潜在风险。
在使用安立生坦期间,应注意胚胎-胎儿毒性、风险评估和缓解计划、液体潴留、肺水肿伴肺静脉闭塞性疾病及精子数量减少以及血液变化。
安立生坦在与其他药物共同使用时,可能会产生一系列的药物相互作用。这些相互作用可能影响安立生坦的疗效,甚至可能增加潜在的风险。
安立生坦和环孢素多剂量联合给药导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约2倍。当与环孢素共给药时,将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。