贝美替尼(Mektovi)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-14 15:43:22
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贝美替尼(Mektovi)是一种高效的选择性丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂,在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。作为分子靶向治疗药物,它通过特异性阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,有效抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

贝美替尼(Mektovi)适应症是什么

不可切除或转移性黑色素瘤

(1)、贝美替尼联合恩考芬尼适用于经FDA批准的检测方法确认为BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、BRAF基因突变是黑色素瘤中常见的驱动突变,该联合疗法通过双重抑制MAPK信号通路,有效抑制肿瘤生长与扩散。

转移性非小细胞肺癌

(1)、该组合疗法亦获批用于治疗BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

(2)、联合用药在未经治疗或经治的晚期NSCLC患者中均表现出较高的客观缓解率和持久的疗效。

用药前的基因检测要求

(1)、在使用贝美替尼之前,必须通过FDA批准的检测方法对肿瘤组织或血浆样本进行BRAF突变状态确认。

(2)、不同癌种的检测样本要求略有差异,例如黑色素瘤通常使用肿瘤组织,而NSCLC可使用肿瘤组织或血浆样本进行初步筛查。

贝美替尼(Mektovi)规格性状

剂型与规格

(1)、贝美替尼为口服薄膜包衣片,每片含量为15毫克。

(2)、药片呈黄/深黄色,为无刻痕的双凸椭圆形,一面压印有stylized“A”字样,另一面标有“15”字样,便于识别与核对。

成分组成

(1)、每片贝美替尼除活性成分binimetinib外。

(2)、辅料:一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、植物源硬脂酸镁和胶态二氧化硅。

(3)、包衣成分包括聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉、黄色氧化铁和黑氧化铁。

包装规格

(1)、贝美替尼以瓶装形式供应,每瓶含180片,足以支持较长期治疗。

(2)、包装上标有国家药品编码,方便药房管理与患者核对。

贝美替尼(Mektovi)储存方法

储存温度要求

(1)、贝美替尼应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下储存,短途携带时允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂存放。

(2)、避免将药物置于浴室、车内等温度波动较大的场所。

防潮与密闭保存

(1)、药瓶应始终紧闭,置于干燥处,避免药物受潮。

(2)、片剂受潮可能影响其稳定性和疗效,因此不建议将药片分装于其他容器中。

远离儿童与宠物

所有药物均应存放在儿童和宠物无法触及的地方,防止误服。

过期或未使用药物的处理

对于过期或不再需要的药物,应按照当地药品处理指南进行安全丢弃,不可随意丢弃于生活垃圾或冲入下水道。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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贝美替尼(Mektovi)
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