贝美替尼(Mektovi)的注意事项？

约半数黑色素瘤患者携带有BRAF基因突变，可使癌细胞异常活跃并加快肿瘤的生长和扩散。贝美替尼作为BRAF抑制剂，可与康奈非尼联合用药，适用于经美国药监局(FDA)批准的检测，确认为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。贝美替尼在用药期间有哪些需要注意的事项?本文详细进行了描述。

贝美替尼的注意事项

1.心肌病

(1)在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。

(2)对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者，贝美替尼(Mektovi)联合康奈非尼的安全性尚未确定，有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。

(3)根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

2.静脉血栓栓塞

根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

3.眼毒性

(1)浆液性脉络膜视网膜病变

①每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，以便于观察新发或恶化的视力障碍，并持续性跟踪最新眼科结果。

②根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

(2)视网膜静脉阻塞(RVO)

①视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关的不良反应，可能会发生在接受贝美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。

②贝美替尼在有视网膜静脉阻塞病史，或现有视网膜静脉阻塞危险因素(包括不可控的青光眼或高黏血症或高黏滞综合征病史)的患者中的安全性尚未确定。

③对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估，已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用贝美替尼。

(3)葡萄膜炎

①葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，每次就诊时应评估患者的视力情况，定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查，并持续性跟踪最新眼科结果。

②根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

4.间质性肺疾病

①评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病(ILD)的诊断。

②根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

5.肝毒性

①当贝美替尼(Mektovi)与康奈非尼联合使用时，可发生肝毒性。在贝美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。

②根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

6.横纹肌溶解症

①当贝美替尼与康奈非尼联合使用时，可能会发生横纹肌溶解症。在开始用药前以及治疗期间，根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。

②根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

7.出血

贝美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血，应根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

8.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，贝美替尼(Mektovi)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议告知女性注意贝美替尼对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性在接受贝美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内，采取有效避孕措施。

9.与联合治疗相关的风险

贝美替尼(Mektovi)被指定与康奈非尼联合使用，有关联合用药治疗的其他风险信息，请参阅康奈非尼的处方信息。