氟维司群(Fulvestrant)中文说明书_氟维司群适应症_价格

商品名称

氟维司群(Fulvestrant)

通用名称

芙仕得、Fulzos

英文名称

Faslodex

其他别称

氟维司群

生产厂家

英国阿斯利康

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

1.本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

2.本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

适应靶点

雌激素受体ER

主要成分

氟维司群

剂型

注射剂

规格

250mg/5ml

适应人群

在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

性状

本品为无色至黄色的澄明黏稠液体。

用法用量

成年女性(包括老年妇女)-氟维司群单药治疗：推荐剂量为每月给药一次，一次500mg，首次给药后两周时需再给予500mg剂量。成年女性(包括老年妇女)-氟维司群与阿贝西利联合治疗：氟维司群与阿贝西利联合使用时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1，15，29天臀部缓慢肌注两支5ml注射液，每侧臀部注射一支，此后每月一次...【详情】

不良反应

氟维司群最常见不良反应是注射部位反应、无力、恶心和肝酶(ALT、AST、ALP)升高。

注意事项

肝功能损害患者、有出血风险、血栓风险患者慎用，运动员慎用，除此之外还可能导致注射部位反应、导致骨质疏松、干扰雌二醇抗体测定、对驾驶及操作机械能力也会产生一定的影响。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。孕妇禁用本品。在使用本品治疗期间，哺乳期应停止哺乳，尚不明确氟维司群是否会分泌进入人的乳汁，考虑到氟维司群对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应，哺乳期间禁用本品。

【有生育潜力的人群】

尚未研究本品对人类生育力的影响，但应在医生的指导下用药。

【儿童用药】

因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

【老年用药】

因尚未确定本品在老年人中的安全性和有效性，因此应在医生指导下谨慎用药。

禁忌症

本品禁用于：

1.已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.严重肝功能损害的患者。

4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

药物相互作用

目前没有发现氟维司群对CYP3A4的抑制作用、与利福平(CYP3A4的诱导剂)和酮康唑(CYP3A4的抑制剂)的相互作用以及氟维司群与阿贝西利相关的药物相互作用。

药物过量

尚无人用药过量的经验。动物试验表明当使用高剂量的氟维司群时，未发生除直接或间接的抗雌激素效应以外的作用。如发生药物过量，应对症治疗。

贮存方法

2℃ - 8℃ (置冰箱内)保存。为了避光，应将预填充型注射剂贮于原包装中。

有效期

48个月

药代动力学

肌肉注射本品长效制剂后，氟维司群吸收缓慢，约 5 天后血浆浓度达峰值(Cmax)。