Rx
布格替尼(brigatinib)
别称:布加替尼
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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布格替尼(brigatinib)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
布格替尼(brigatinib)
通用名称
安伯瑞、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、AP26113
英文名称
Alunbrig
其他别称
布加替尼
生产厂家
孟加拉碧康
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

布格替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

适应靶点
ALK
主要成分
brigatinib
剂型
片剂
规格
90mg*30片,180mg*30片
适应人群
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
性状

片剂

用法用量

1.患者选择:服用布格替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

2.推荐剂量

(1)布格替尼推荐剂量方案是:

前7天口服90mg,每日1次;然后增加剂量至口服180mg,每日1次。

(2)布格替尼给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性...【详情】

不良反应

最常见的严重不良反应为感染性肺炎、间质性肺病(ILD)//非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。

注意事项

在使用布格替尼的过程中需要注意间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、高血压、心动过缓、视觉障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胰酶升高、肝毒性、高血糖症、光敏反应和胚胎-胎儿毒性等不良事件的...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】妊娠妇女服用会给胎儿带来伤害如果妊娠期间服用布格替尼,或者如果患者在服用布格替尼时妊娠,应告知患者布格替尼对胎儿的潜在风险。

【哺乳期】由于哺乳婴儿可能会出现不良反应,应建议哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

【儿童用药】目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。

【老年用药】在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生的指导下进行使用。

禁忌症

禁用于对布格替尼或布格替尼中任一成分过敏的患者。

药物相互作用

注意强效或中效CYP3A抑制剂和强效或中效CYP3A诱导剂对布格替尼的影响,也需要注意布格替尼对于CYP3A底物的影响。

药物过量
目前尚无布格替尼药物过量的特异性解毒剂,应对发生药物过量的患者进行密切监测并对其进行支持治疗。
贮存方法
在原包装中不超过30℃保存。
有效期
24个月
药代动力学
布格替尼在剂量为90mg和180mg每日一次时的几何平均(CV%)稳态最大浓度(Cmax)分别为552(65%)ng/mL和1452(60%)ng/mL,相应的浓度-时间曲线下面积(AUC0-Tau)为8165(57%)ng·h/mL和20276(56%)ng·h/mL。
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