1、 男女不限，年龄≥18 周岁（以签署知情同意书当天为准）
2、 育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后 180天采取有效的避孕措施
3、 受试者同意在本研究中接受研究药物时不会参加另一项干预性研究
4、 有自主能力、自愿签署知情同意书并能够遵守方案规定的访视及相关程序者
5、 经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处（GEJ）腺癌
6、 随机化前 28 天内（包括 28 天）经影像学证实为晚期复发性或转移性疾病
7、 经研究者判断受试者适用于化疗或化疗联合 PD-1 抑制剂治疗
8、 不适合使用抗 HER2 治疗（定义为 HER2 IHC 检查阴性或 1+；若 IHC 检查 2+，经 FISH 扩增检查为阴性可入组）
9、 随机化前 28 天内（包括 28 天），根据 RECIST1.1，经研究中心评估至少有 1 个可测量病灶
10、筛选期肿瘤样本经中心实验室检测确认为 CLDN18.2 阳性；（阳性定义为≥ 40 %肿瘤细胞表达 CLDN18.2，免疫组化检测确定有 2+及以上膜染色）
体检或实验室检查结果：
11、ECOG 体力状况评分为 0 或 1 分
12、在随机化前 14 天内，根据最近一次实验室检查数据，受试者符合以下所有标准：
a) 血红蛋白（Hb）≥90 g/L；
b) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9/L
c) 血小板≥ 100 × 10^9/L
d) 白蛋白≥ 3.0g/dL
e) 总胆红素≤ 1.5 ×正常值上限（ULN）且无肝转移（若存在肝转移，则≤3.0×ULN）
f) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5 × ULN 且无肝转移（若存在肝转移，则≤ 5 ×ULN）
g) 内生肌酐清除率≥ 50mL/min
h) 国际标准化比值（INR）≤1.5 或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；若受试者正在接受抗凝治疗，PT≤2.5×ULN
13、研究者认为受试者的预期寿命≥12 周
1、 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移或怀疑癌性脑膜炎患者
2、 体检可发现的任何腹水或首次给药前 1 周内仍需要接受利尿剂和/或反复穿刺（置管）引流的腹水，或其他研究者判断临床无法控制的腹水；仅影像学显示少量腹水且无症状者可以入组
3、 双侧胸腔中等量积液，或一侧胸腔大量积液，或已引起呼吸功能障碍需要引流的患者
4、 存在临床无法控制的第三间隙积液（除外上述描述的腹水和胸水），经研究者判断不适合入组患者
5、 经研究者判断，受试者存在明显的胃出血
6、 知情前 6 个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史，胃癌穿孔经手术切除胃癌原发病灶者除外。
7、 知情前 3 个月内出现过肠梗阻，或存在以下病史：炎性肠病或广泛肠切除（部分结肠切除或广泛小肠切除，并发慢性腹泻）、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎
8、 怀疑有完全或部分胃食管出入口梗阻（如胃镜检查出入口较难或无法通过，存在大量食物潴留等），存在持续性/反复呕吐或腹泻
9、 经研究者判断，存在显著的营养不良或筛选期仍需要依赖静脉营养支持治疗
10、既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0 级评分≤1 级，除外 2 级脱发、2 级外周神经毒性、2 级贫血、非临床显著性和无症状性实验室异常、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等经研究者判断无安全风险的毒性
注：以上为部分入排标准
