洛拉替尼(Lorviqua)中文说明书_洛拉替尼适应症_价格

商品名称

洛拉替尼(Lorviqua)

通用名称

劳拉替尼、博瑞纳

英文名称

Lorlatinib

其他别称

洛拉替尼

生产厂家

美国辉瑞

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。

适应靶点

ALK + ROS1

主要成分

洛拉替尼

剂型

片剂

规格

美国辉瑞出口土耳其版：100mg*30粒；老挝卢修斯：25mg*30片,100mg*30片；孟加拉珠峰：100mg*30粒

适应人群

转移性非小细胞癌的成人患者

性状

(1)25mg：8mm圆形，棕褐色，速释，薄膜包衣，一边是“辉瑞”，另一边是“25”和“LLN”。

(2)100mg：8.5mm×17mm椭圆形，薰衣草，速释，薄膜包衣，一边是“辉瑞”，另一边是“LLN100”。

用法用量

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在，选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者；洛拉替尼的推荐剂量为100mg，每日一次口服，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况，不要服用；每天同一时间...【详情】

不良反应

水肿、周围神经病变、体重增加、认知影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽(发生率≥20%)。

注意事项

洛拉替尼同时使用强效CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险；使用洛拉替尼会导致高血压、高糖血症；使用洛拉替尼可能会出现中枢神经系统作用；可能会导致...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】洛拉替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤，告知孕妇对胎儿的潜在风险。一般情况下不建议孕妇使用。

【哺乳期女性】由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的男性或女性】在开始使用洛拉替尼之前，确认有生殖潜力的女性的妊娠状况;因为洛拉替尼会使激素避孕药无效，建议有生育潜力的女性患者在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】洛拉替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】65岁及以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异。

【肝损伤患者】轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。对于中度或重度肝功能损害的患者，洛拉替尼的推荐剂量尚未确定。

【肾功能损害患者】对于严重肾功能损害的患者，应减少洛拉替尼给药剂量;轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。

禁忌症

服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用洛拉替尼，因为可能产生严重的肝毒性。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂和中度CYP3A诱导剂会导致洛拉替尼的疗效降低，强CYP3A抑制剂和氟康唑可能会导致洛拉替尼的...【详情】

药物过量

尚不明确。

贮存方法

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

有效期

36个月

药代动力学

在稳定状态下，单次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为1.2小时(0.5至4小时)，每日一次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为2小时(0.5至23小时)。与静脉给药相比，口服给药后的平均绝对生物利用度为81%。