艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）的适应症和用法用量

艾可瑞妥单抗为皮下注射用双特异性CD20/CD3T细胞衔接抗体，适用于复发或难治性B细胞淋巴瘤。

一、适应症

1、弥漫大B细胞淋巴瘤及高级别B细胞淋巴瘤

(1)用于成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型，包括由惰性淋巴瘤转化而来者)及高级别B细胞淋巴瘤。

(2)适用人群为已接受至少两线系统性治疗后的患者。

2、滤泡性淋巴瘤

(1)联合来那度胺与利妥昔单抗，用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

(2)单药用于已接受至少两线系统性治疗后的成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

二、给药方式与剂量方案

1、基本给药要求

(1)仅限皮下注射，须由具备处理细胞因子释放综合征和神经毒性能力的医护人员给药。

(2)给药前患者应保持良好水化状态。

(3)第1周期每次给药前须使用预给药，以降低细胞因子释放综合征风险。

2、弥漫大B细胞淋巴瘤及高级别B细胞淋巴瘤方案

(1)第1周期为2次阶梯剂量：第1天0.16mg，第8天0.8mg。

(2)第15天给予首个完整剂量48mg，第22天再给48mg。

(3)第2、3周期于第1、8、15、22天各给48mg。

(4)第4至9周期于第1、15天各给48mg;第10周期起每周期第1天给48mg。

(5)每周期28天，持续给药至疾病进展或出现不可耐受毒性。

3、滤泡性淋巴瘤单药方案

(1)第1周期为3次阶梯剂量：第1天0.16mg，第8天0.8mg，第15天3mg。

(2)第22天给予首个完整剂量48mg。

(3)第2、3周期于第1、8、15、22天各给48mg。

(4)第4至9周期于第1、15天各给48mg;第10周期起每周期第1天给48mg。

4、滤泡性淋巴瘤联合方案

(1)第1周期阶梯剂量同单药方案：0.16mg、0.8mg、3mg，第22天首个完整剂量48mg。

(2)第2、3周期于第1、8、15、22天各给48mg;第4至12周期每周期第1天给48mg。

(3)联合来那度胺20mg(每周期第1至21天)与利妥昔单抗375mg/m²，共12个周期或至疾病进展或不可耐受毒性。

三、剂量调整与延迟处理

1、首个完整剂量后的监测安排

(1)弥漫大B细胞淋巴瘤患者在第1周期第15天首个48mg剂量后，应评估是否需要住院或门诊监测。

(2)滤泡性淋巴瘤患者在第1周期第22天首个48mg剂量后，应作同样评估。

2、给药延迟后的重启原则

(1)若给药延迟超过规定时限，须重新从阶梯剂量开始，完成第1周期方案后再恢复原计划。

(2)延迟时限因末次给药剂量与瘤种而异，应参照相应重启建议执行。

(3)重启给药前须使用预给药并加强监测。