艾普奈珠单抗（Eptinezumab）的禁忌症和特殊人群用药

艾普奈珠单抗用于成人偏头痛预防治疗，严重过敏者禁用;妊娠、哺乳、儿童及老年人群用药证据有限，需结合风险获益个体化评估。

一、禁忌症与禁用情形

1.严重过敏者禁用

(1)对艾普奈珠单抗或其任何辅料有严重过敏反应者禁用。

(2)禁用情形涵盖既往发生速发过敏反应和血管性水肿者，此类反应可能危及生命。

2.过敏史需重点询问

(1)用药前应详细询问药物及辅料过敏史，包括既往生物制剂输注反应。

(2)对曾出现严重输注相关过敏反应者，不应再次使用本品。

3.禁用之外的慎用情形

(1)有高血压、雷诺现象病史者不属于绝对禁用，但需在用药前评估并加强监测。

(2)存在严重便秘或胃肠动力障碍者，应权衡风险后决定是否使用。

二、妊娠与哺乳期用药

1.妊娠期

(1)尚无孕妇使用的充分发育风险数据，不能确定本品是否危害胎儿。

(2)动物研究未显示不良发育效应，但动物数据不能完全预测人体反应。

(3)偏头痛孕妇本身可能面临先兆子痫和妊娠期高血压风险增加，需加强产科监测。

2.哺乳期

(1)尚不明确本品是否分泌入人乳，也不清楚对乳儿及泌乳量的影响。

(2)应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对本品的临床需求，以及本品或母体疾病对乳儿的潜在不良影响。

3.备孕与避孕

育龄女性用药前应告知妊娠风险不确定性，备孕前应与医生讨论是否继续治疗。

三、儿童与老年人群用药

1.儿童患者

(1)儿童中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿童。

(2)若儿童偏头痛需预防治疗，应选择有儿童适应症证据的方案。

2.老年患者

(1)临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法判断其反应是否与年轻患者不同。

(2)老年患者常合并高血压、循环障碍等基础疾病，用药前应评估风险，用药期间加强血压和末梢循环监测。

3.合并肝肾功能损害者

(1)未专门开展肝、肾功能损害的药代动力学研究，但群体分析未显示临床显著影响。

(2)肝肾功能损害者通常无需调整剂量，但仍应结合整体状况个体化评估。

4.合并其他疾病者

(1)有高血压、雷诺现象、严重便秘病史者，应在用药前告知医生并制定监测计划。

(2)合用降低胃肠动力药物者，需警惕便秘加重及并发症风险