达雷妥尤单抗注射液（Darzalex Faspro）的储存环境

达雷妥尤单抗注射液为即用型皮下注射溶液，对温度与光照敏感，须严格按规范冷藏、避光并控制配制后存放时限。

一、原瓶储存要求

1.冷藏保存

(1)原瓶应存放于2℃至8℃(36℉至46℉)的冰箱中，置于原包装纸盒内以避光。

(1)储存期间须保持直立放置，避免剧烈震动。

2.禁止冷冻与振摇

(1)严禁冷冻本品，冻结后不得使用。

(1)不得振摇药瓶，以免破坏蛋白结构产生颗粒。

3.避光与包装保护

(1)原包装纸盒用于遮光，不可随意去除。

(1)药瓶应避免阳光直射及强光环境。

二、配制前后的温度管理

1.取出与回温

(1)从冰箱取出后，须在15℃至30℃(59℉至86℉)室温下平衡至环境温度。

(1)未穿刺的药瓶在室温、环境光下最多可放置24小时，须避光并避免阳光直射。

2.抽取与检查

(1)用18G至22G转移针以90°角穿刺瓶塞胶圈，抽取15mL药液。

(1)给药前须目视检查溶液，如出现不透明颗粒、变色或其他异物则不得使用。

3.配制后注射器储存

(1)如未立即使用，注射器可冷藏于2℃至8℃最多24小时，和/或在15℃至25℃室温、环境光下最多12小时。

(1)超过上述时限须丢弃；冷藏保存者给药前须回温至室温。

三、给药环节的储存注意

1.现配现用原则

(1)本品为即用型溶液，应尽量立即使用，减少存放时间。

(1)注射前再连接注射针或皮下输注装置，避免针头堵塞。

2.标签与核对

(1)注射器须贴附撕取式标签，注明给药途径，防止与其他药物混淆。

(1)给药前核对药瓶标签，确认所配药物为皮下注射用达雷妥尤单抗。

3.注射部位与温度

(1)药液应回温后注射，避免低温药液引起局部不适。

(1)注射于腹部脐周约7.5厘米处，避开红肿、瘀伤、硬结或瘢痕区域。

4.剩余药液处理

(1)单次剂量瓶不含防腐剂，剩余药液不得留作下次使用。

(1)废弃药液及用物应按医疗机构规范处置。