达雷妥尤单抗注射液（Darzalex Faspro）的副作用和不良反应

达雷妥尤单抗注射液为皮下注射用CD38靶向抗体，其不良反应以输注相关反应、感染及血液学毒性为主，需全程监测与规范处理。

一、输注相关与局部反应

1.全身性给药反应

(1)多发生于首次及第二次注射，可表现为鼻塞、咳嗽、咽部刺激、寒战、恶心、头痛、气促及视物模糊。

(2)严重者可出现低氧、呼吸困难、高血压、心动过速，甚至过敏性休克。

(3)眼部可出现脉络膜渗出、急性近视及闭角型青光眼，出现眼部症状须暂停给药并即刻眼科评估。

(4)危及生命的反应须永久停用本品。

2.注射部位反应

(1)常见注射部位红斑、皮疹、瘙痒、肿胀、疼痛或瘀斑。

(2)部分反应可延迟至注射后24小时以上出现，需轮换注射部位并对症处理。

二、感染与血液学不良反应

1.感染风险

(1)本品可致严重甚至致命感染，最常见为肺炎，亦可发生脓毒症、带状疱疹及乙肝再激活。

(2)治疗前后应监测感染征象，按指南给予预防性抗微生物药物，并警惕机会性感染。

2.中性粒细胞减少

(1)可加重背景治疗所致的中性粒细胞下降，低体重患者风险更高。

(2)需定期复查血常规，监测感染征象，必要时暂停给药以待中性粒细胞恢复。

3.血小板减少

(1)可加重背景治疗所致的血小板下降，增加出血风险。

(2)定期监测血常规，出现瘀斑或出血须及时处理，必要时暂停给药。

4.其他血液学异常

常见白细胞、淋巴细胞及血红蛋白下降，多与联合用药相关，需动态监测。

三、器官毒性与特殊人群风险

1.心脏毒性

(1)轻链(AL)淀粉样变性心脏受累者可发生严重甚至致命的心脏不良事件，包括心力衰竭、心脏骤停及心律失常。

(2)心功能较差者风险更高，治疗期间应增加心功能监测频率并对症支持。

2.胚胎-胎儿毒性

(1)基于作用机制，本品可致胎儿免疫细胞耗竭及骨密度下降，妊娠期可危害胎儿。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后3个月内须有效避孕;与来那度胺等联用于孕妇属禁忌。

3.实验室检测干扰

(1)可使间接抗人球蛋白试验呈假阳性，并干扰血清蛋白电泳与免疫固定电泳，影响完全缓解判断。

(2)输血前须告知血库用药史，必要时采用特异性检测区分药物与内源性M蛋白。

4.其他不良反应

(1)常见乏力、腹泻、便秘、恶心、皮疹、失眠、肌肉骨骼疼痛及外周感觉神经病变。

(2)少数可发生胰腺炎、心律失常及血压异常，需结合症状及时评估。