达拉索拉西布（Daraxonrasib）的禁忌症和特殊人群用药

达拉索拉西布目前无明确禁忌症，但特殊人群用药需谨慎评估。以下从禁忌症、特殊人群用药及注意事项三方面进行说明。

一、禁忌症与一般注意事项

1.禁忌症

(1)达拉索拉西布无明确禁忌症。

(2)对达拉索拉西布或任何辅料成分过敏者应避免使用。

2.合用禁忌

(1)避免与强CYP3A抑制剂且具有P-gp抑制作用的药物合用。

(2)避免与环孢素A及其衍生物合用。

(3)避免与强CYP3A诱导剂合用;若无法避免，需调整本品剂量。

3.用药前提

(1)开始治疗前应确认患者符合适应症，并评估合并用药情况。

(2)治疗期间需监测皮肤、口腔、消化道及肺部相关症状。

二、特殊人群用药

1.妊娠期女性

(1)基于动物研究结果，本品可导致胎儿损害。

(2)孕妇用药可能对胎儿造成风险，应告知患者潜在危害。

(3)育龄女性在治疗期间及末次服药后1周内需采取有效避孕措施。

(4)开始治疗前应确认育龄女性的妊娠状态。

2.哺乳期女性

(1)尚无数据表明本品或其代谢物是否进入人乳。

(2)因可能对乳儿造成严重不良反应，治疗期间及末次服药后1周内不应哺乳。

3.育龄男性

男性患者若其女性伴侣有生育潜力，治疗期间及末次服药后1周内需采取有效避孕措施。

4.儿童患者

本品在儿童患者中的安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

5.老年患者

(1)老年患者与年轻患者之间未观察到总体安全性或有效性差异。

(2)无需仅因年龄调整剂量，但仍需根据个体情况监测不良反应。

6.肝肾功能不全患者

(1)轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)重度肝功能不全或肌酐清除率低于30mL/min的患者，其药代动力学尚不明确，需谨慎使用。

三、用药监测与患者教育

1.治疗前评估

(1)确认妊娠状态、合并用药及基础肝肾功能。

(2)告知患者本品可能导致的皮肤、口腔、消化道及肺部不良反应。

2.治疗期间监测

(1)定期监测血常规、肝肾功能及电解质。

(2)关注皮疹、口腔炎、腹泻、腹痛及呼吸系统症状。

(3)出现疑似胃肠道穿孔或间质性肺病时，应立即暂停用药并就医。

3.患者教育要点

(1)严格按医嘱服药，整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

(2)漏服超过4小时应跳过，不可补服双倍剂量。

(3)服药后呕吐不需补服，按原计划下次服用。

(4)避免自行合用其他药物、保健品或草药，尤其是影响CYP3A或P-gp的药物。

(5)治疗期间及末次服药后1周内采取有效避孕措施，女性不得哺乳。