达拉索拉西布（Daraxonrasib）的适应症和用法用量

达拉索拉西布是一种RASGTPase家族抑制剂，用于治疗特定转移性胰腺癌患者。以下介绍其适应症、推荐剂量及调整原则。

一、适应症与适用人群

1.核心适应症

(1)适用于成人转移性胰腺腺癌患者。

(2)患者需已接受过至少一种既往全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗。

2.用药前提

(1)需经医生评估确认符合上述条件后方可使用。

(2)儿童患者的安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

二、推荐用法与用量

1.标准剂量

(1)推荐剂量为300mg，每日口服一次。

(2)持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.服用方法

(1)每天固定时间服药，可随餐或空腹服用。

(2)整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

(3)若漏服未超过4小时，尽快补服;超过4小时则跳过该次，按原计划下次服用。

(4)服药后呕吐不需补服，按原计划下次服用即可。

3.预防性用药

(1)开始用药前及治疗期间，建议使用外用皮质类固醇(面部和胸部)及保湿霜。

(2)可考虑预防性口服抗生素(如多西环素或米诺环素)。

(3)患者应限制日晒，使用广谱防晒霜(SPF30以上)。

三、剂量调整原则

1.不良反应的剂量调整

(1)首次减量：200mg每日一次。

(2)第二次减量：150mg每日一次。

(3)若患者无法耐受150mg每日一次，应永久停药。

2.常见不良反应处理

(1)皮疹：Grade2可考虑暂停用药至恢复至≤Grade1，并采取支持措施。

(2)口腔炎：Grade2可考虑暂停;Grade3需暂停并恢复后降低剂量;Grade4永久停药。

(3)腹泻：Grade2可考虑暂停并给予止泻治疗;Grade3需暂停并恢复后降低剂量;Grade4永久停药。

(4)恶心或呕吐：Grade3需暂停并调整止吐方案，恢复后降低剂量;Grade4永久停药。

3.其他严重不良反应

(1)胃肠道穿孔：疑似时暂停用药;若无其他原因，可减量或永久停药。

(2)间质性肺病/肺炎：疑似时暂停;Grade2恢复后可考虑降低剂量;复发或Grade3-4永久停药。

4.药物相互作用的剂量调整

(1)强CYP3A抑制剂(无P-gp抑制)：减至150mg每日一次。

(2)中度CYP3A抑制剂(有P-gp抑制)：减至100mg每日一次。

(3)中度CYP3A抑制剂(无P-gp抑制)：减至200mg每日一次。

(4)P-gp抑制剂：减至150mg每日一次。

(5)强或中度CYP3A诱导剂：若无法避免，增至400mg每日一次。

(6)避免与环孢素A及强CYP3A抑制剂(有P-gp抑制)合用。

(7)P-gp底物药物应与本品至少间隔4小时服用。