多塔利单抗(Dostarlimab)的副作用

多塔利单抗(Dostarlimab)作为靶向程序性死亡受体1(PD-1)的免疫检查点抑制剂，在增强抗肿瘤免疫反应的同时，也可能因免疫系统活性增强而引发不同类型的不良反应。

多塔利单抗(Dostarlimab)的副作用

严重免疫介导不良反应

多塔利单抗可引起严重和致死性免疫介导不良反应，可发生于任何器官系统或组织，也可在停药后发生。主要包括：免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌病、免疫介导性肾炎伴肾功能障碍、免疫介导性皮肤不良反应、实体器官移植排斥等。

免疫介导性肺炎发生于约2.3%接受多塔利单抗的患者，包括Grade2、3和4；部分需全身皮质类固醇，部分患者停药后缓解，也有复发。免疫介导性结肠炎发生于约1.3%，包括Grade2和3；激素难治性结肠炎患者中可发生巨细胞病毒感染/再激活。免疫介导性肝炎发生于约0.5%，均为Grade3。内分泌病包括肾上腺功能不全、垂体炎、甲状腺炎、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、1型糖尿病等；其中甲状腺功能减退在联合治疗中发生率约12%，单药约8%。免疫介导性肾炎伴肾功能障碍发生于约0.5%，均为Grade2。免疫介导性皮肤反应包括皮疹、皮炎，以及SJS、TEN、DRESS。其他严重免疫介导反应还包括心肌炎、心包炎、血管炎、脑膜炎、脑炎、脊髓炎、脱髓鞘、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征、葡萄膜炎、胰腺炎、肌炎、横纹肌溶解、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、免疫性血小板减少症、移植排斥等。

输液相关反应：PD-1/PD-L1阻断抗体可发生严重或危及生命输液反应。多塔利单抗严重(Grade3)输液相关反应发生率约0.2%，所有患者均恢复。

其他不良反应

联合卡铂和紫杉醇治疗子宫内膜癌

血红蛋白降低、肌酐升高、周围神经病、白细胞降低、疲劳、恶心、脱发、血小板降低、血糖升高、淋巴细胞降低、镁降低、中性粒细胞降低、AST升高、关节痛、皮疹、便秘、腹泻、ALT升高、钾降低、白蛋白降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、腹痛、呼吸困难、食欲下降、淀粉酶升高、磷酸盐降低、尿路感染、呕吐等。严重不良反应常见脓毒症、尿脓毒症、肺栓塞；致死性不良反应包括脓毒性休克和骨髓抑制。

单药治疗dMMR子宫内膜癌

疲劳/乏力、贫血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、皮疹；严重不良反应包括尿路感染、脓毒症、急性肾损伤、腹痛；有致死性免疫介导脑炎合并尿路感染报告。

单药治疗dMMR实体瘤

包括疲劳/乏力、贫血、腹泻、恶心；严重不良反应包括腹痛、脓毒症、急性肾损伤；有呼吸衰竭致死报告。