伊普可泮(iptacopan)的用药注意事项

伊普可泮是一种补体因子B抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA肾病和C3肾小球病。用药前需充分评估风险，全程严密监测。

一、感染风险的防范与管理

1.疫苗接种

(1)首次用药前至少2周，完成肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌疫苗接种。

(2)若需紧急用药且接种未完成，应先给予抗菌药物预防，并尽快补种疫苗。

(3)治疗期间按最新免疫实践咨询委员会建议定期复种。

2.感染监测

(1)疫苗不能完全消除感染风险，即使产生抗体仍可能发生侵袭性疾病。

(2)密切观察发热、寒战、皮疹、头痛、颈强直、畏光、意识模糊等早期症状。

(3)一旦怀疑感染，立即评估并尽早治疗;严重感染时考虑暂停用药。

二、特殊人群与停药管理

1.PNH患者停药

(1)停药后至少2周内密切监测溶血迹象，如乳酸脱氢酶升高、血红蛋白下降、乏力、血红蛋白尿等。

(2)若发生溶血，考虑重启伊普可泮或换用其他PNH治疗。

2.换药衔接

(1)从依库珠单抗换用：末次给药后1周内启动伊普可泮。

(2)从雷夫利珠单抗换用：末次给药后6周内启动伊普可泮。

3.肝肾功能异常

(1)严重肝功能损害(Child-PughC级)不推荐使用。

(2)轻中度肝功能损害无需调整剂量。

(3)肾功能损害(eGFR17至<90)无需调整剂量;透析患者尚无数据。

4.妊娠与哺乳

(1)孕妇用药数据不足，需权衡利弊。

(2)哺乳期应停药，并在末次给药后5天内停止哺乳。

三、药物相互作用与日常监测

1.代谢相关相互作用

(1)CYP2C8诱导剂(如利福平)可能降低伊普可泮暴露，导致疗效下降;需监测临床反应，必要时停用诱导剂。

(2)强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)可能增加伊普可泮暴露，不推荐联用。

2.血脂监测

(1)伊普可泮可能升高总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。

(2)治疗期间定期监测血脂，必要时启动降脂治疗。

3.用药依从性

(1)每日两次口服200毫克，可与食物同服或空腹服用。

(2)胶囊需整粒吞服，不可打开、掰开或咀嚼。

(3)漏服时尽快补服一次，随后按原计划服药;PNH患者尤需避免擅自停药。

4.其他注意事项

(1)常见不良反应包括头痛、鼻咽炎、腹泻、腹痛、恶心、乏力等，多可耐受。

(2)用药期间出现任何持续或加重的不适，应及时就医。