芦曲泊帕(Lusutrombopag)的适应症和用法用量

发布日期:2026-08-20 17:01:11
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芦曲泊帕专用于慢性肝病合并血小板减少的成人患者,帮助其在接受有创操作前提升血小板水平,降低出血风险。

一、适应症与适用人群

1.核心适应症

(1)芦曲泊帕适用于慢性肝病成年患者,因血小板减少需接受手术或其他有创性操作时的短期升血小板治疗。

(2)它不用于长期维持或使血小板恢复正常水平。

2.目标患者特征

(1)适用对象为确诊慢性肝病(如肝硬化、慢性肝炎)且拟行侵入性操作者。

(2)治疗旨在将血小板提升至操作安全阈值,而非纠正所有程度的血小板减少。

3.不适用情况

(1)不应用于无操作计划的单纯血小板减少患者,也不作为常规升血小板维持药物。

(2)对于有活动性血栓、遗传性易栓症或门静脉血流消失者,仅在获益明确大于风险时谨慎使用。

二、标准给药方案

1.给药时机

(1)应在预定操作日期前8~14天开始服药。

(2)过早或过晚启动均可能影响血小板峰值与操作时间的匹配。

2.推荐剂量与疗程

(1)固定剂量为每日一次口服3mg,连续服用7天。

(2)服药不受进餐影响,可与或不与食物同服。

3.操作时间安排

(1)操作应安排在末次服药后2~8天内进行。

(2)此时间窗与血小板应答峰值吻合,可最大程度保障操作安全。

4.漏服处理

(1)若当日漏服,应在记起时尽快补服,次日恢复常规服药时间。

(2)不可为弥补漏服而一次服用双倍剂量。

三、用药监测与剂量调整原则

1.治疗前及操作前血小板监测

(1)启动治疗前应检测血小板基线值,并在操作前2天内复查。

(2)两次检测结果用于评估药物应答及确定是否需要额外干预。

2.固定剂量,无需个体化调整

(1)本品采用固定剂量方案,无需根据体重、年龄或肝肾功能调整剂量。

(2)轻中度肝肾功能不全者使用无需改变,重度肝损伤患者虽暴露量有变化,但个体差异大,仍按标准剂量给药。

3.避免超适应症长期使用

(1)本品仅作为单疗程给药,临床试验未支持重复疗程或长期用药。

(2)不应为追求血小板“正常化”而延长疗程或增加频次。

4.特别人群用药注意

(1)妊娠期仅在明确获益大于胎儿风险时使用;哺乳期不推荐用药。

(2)儿童安全性未确立,老年患者与年轻成人使用方案一致。

参考资料:FDA说明书更新于2018年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923
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芦曲泊帕(Lusutrombopag)
芦曲泊帕(Lusutrombopag)

适用于治疗计划接受手术(操作)的成年慢性肝病患者的血小板减少症。

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【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
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【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
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ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
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