吉西他滨(Gemcitabine)的禁忌症和特殊人群用药

发布日期:2026-08-19 15:59:35
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吉西他滨的使用需严格遵循禁忌症,并根据不同人群的生理特点进行个体化评估。以下从禁忌症、特殊生理状态及生育影响三方面进行阐述。

一、绝对禁忌与通用注意事项

1.过敏史

(1)对吉西他滨或其任何辅料有过敏反应史者禁用。

(2)过敏反应可能表现为严重皮疹、支气管痉挛或过敏性休克。

2.给药方式限制

(1)仅用于静脉输注,不可鞘内注射、口服或肌注。

(2)输注时间不应超过60分钟,且给药频率不应超过每周一次,否则毒性显著增加。

3.与放疗的交互禁忌

(1)不推荐与放疗同时或间隔≤7天使用,因可致严重放射性皮炎、食管炎或肺炎。

(2)若需放疗,建议间隔超过7天,但仍需警惕“放射回忆反应”。

二、特殊生理状态用药注意

1.妊娠期

(1)禁用。动物实验显示具有致畸性及胚胎毒性。

(2)育龄女性用药前需确认妊娠试验阴性。

2.哺乳期

(1)建议停止哺乳,且停药后至少1周内不应恢复哺乳。

(2)尚不清楚药物是否进入人乳,但存在潜在严重不良反应风险。

3.儿童

安全性和有效性尚未确定,不推荐常规使用。

4.老年人

(1)年龄≥65岁患者无需常规调整剂量,但骨髓抑制风险(尤其是血小板减少)可能增加。

(2)老年患者更需密切监测血常规及肝肾功能。

5.肝肾功能不全者

(1)缺乏专门研究数据,但药物主要经肾排泄,严重肾功能不全者需谨慎评估。

(2)肝功能不全者亦需密切监测,因肝毒性风险可能叠加。

三、生育影响与避孕要求

1.致畸性与避孕

(1)吉西他滨具有遗传毒性,可致胎儿损害。

(2)女性用药期间及停药后至少6个月内需采取有效避孕措施。

(3)男性(有育龄女性伴侣)用药期间及停药后至少3个月内需避孕。

2.生育力影响

(1)动物研究显示男性生育力可能受损(如精子生成减少)。

(2)有生育计划的男性或女性,建议治疗前咨询生育保存方案。

参考资料:FDA说明书更新于2019年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020509
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吉西他滨(Gemcitabine)
吉西他滨(Gemcitabine)

吉西他滨是一种核苷代谢抑制剂,适用于治疗以下疾病:

卵巢癌:与卡铂联合,用于治疗在完成铂类基础化疗后至少6个月复发的晚期卵巢癌患者。

乳腺癌:与紫杉醇联合,用于在含蒽环类辅助化疗失败后(或蒽环类临床上禁忌时)的转移性乳腺癌的一线治疗。

非小细胞肺癌 (NSCLC):与顺铂联合,用于无法手术的局部晚期(IIIA或IIIB期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌的一线治疗。

胰腺癌:用于局部晚期(无法切除的II或III期)或转移性(IV期)胰腺癌的一线治疗。也适用于既往接受过氟尿嘧啶治疗的患者。

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新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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