特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

发布日期:2026-08-05 11:39:39
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特泊替尼(Tepotinib)的用药方案需要根据患者的疾病类型、基因检测结果以及整体健康状况进行个体化制定。作为一种针对MET外显子14跳跃(METex14skipping)突变的口服小分子MET抑制剂,特泊替尼通常需要在明确分子标志物状态后使用,并按照规范剂量持续治疗,以维持对异常MET信号通路的抑制作用。

特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日一次,随餐口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

建议患者每日大致在同一时间服药,整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开药片。

吞咽困难患者的给药方式

将特泊替尼片剂置于含30mL非碳酸水的玻璃杯中(不得使用或添加其他液体),搅拌(勿压碎)直至药片分散成小碎片(药片不会完全溶解),立即或在1小时内饮用。吞服分散液,不得咀嚼药片碎片。随后向玻璃杯中加入30mL水并立即饮用,确保无残留。

若需经鼻胃管给药,按上述方法分散药片后,立即或在1小时内经鼻胃管注入。随即用30mL水冲洗玻璃杯和注射器两次,确保无残留并给予全剂量。

漏服处理

若漏服,可在想起当天补服,除非距离下一次预定服药时间不足8小时,此时应跳过漏服剂量,按原计划服用下一次剂量。

若服药后发生呕吐,应按原计划服用下一次剂量,无需补服。

不良反应剂量调整

推荐的剂量降低方案为将剂量减至225mg每日一次。若患者无法耐受225mg剂量,应永久停用特泊替尼。

基于不良反应严重程度(按NCICTCAEv5.0分级),具体调整方案如下:

间质性肺病/肺炎

任何分级:若怀疑ILD/肺炎,应立即暂停用药;若确诊,应永久停药。

ALT/AST升高(不伴总胆红素升高)

3级:暂停用药至恢复至基线水平。若7天内恢复,以原剂量恢复用药;否则减量后恢复用药。

4级:永久停药。

ALT/AST升高伴总胆红素升高(无胆汁淤积或溶血证据)

ALT/AST>3倍ULN且总胆红素>2倍ULN:永久停药。

总胆红素升高(不伴ALT/AST升高)

3级:暂停用药至恢复至基线。若7天内恢复,减量后恢复用药;否则永久停药。

4级:永久停药。

脂肪酶/淀粉酶升高

3级:暂停用药至恢复至≤2级或基线水平。若14天内恢复,减量后恢复用药;否则永久停药。

4级:永久停药。

胰腺炎

3级或4级:永久停药。

其他不良反应

2级:若不耐受,可暂停用药至缓解后以原剂量或减量恢复。

3级:暂停用药至缓解后减量恢复。

4级:永久停药。

参考资料:FDA说明书获批于2024年2月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096
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特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼(Tepotinib)

特泊替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗携带间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。患者选择需基于肿瘤组织或血浆样本中检测到的MET ex14跳跃突变阳性结果。

建议仅在无法获取肿瘤组织活检时采用血浆样本检测;若血浆检测结果为阴性,应重新评估肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂用于该适应症的患者筛选。

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药品概述
药品信息
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新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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