伊美司他（Imetelstat）的禁忌症与特殊人群用药注意事项

伊美司他作为新型靶向药物，其使用虽无绝对禁忌症，但在特殊人群中需格外谨慎。

一、禁忌症与通用警示

1、无绝对禁忌症

(1)伊美司他说明书中未列明任何绝对禁忌症，即不存在完全禁止使用该药的情况。

(2)但这并不意味着可以随意使用，仍需严格遵循适应症筛选，并在充分评估患者整体状况后谨慎决策。

2、妊娠状态的排除

虽然无绝对禁忌，但对于妊娠女性，基于动物研究提示药物可能对胎儿造成伤害，因此必须在使用前确认妊娠状态，评估获益与风险后方可决定是否用药。

二、特殊人群的用药考量

1、妊娠与哺乳期女性

(1)妊娠期：动物实验显示本品可能导致胚胎死亡，建议妊娠女性充分知晓潜在风险。育龄期女性在治疗前需进行妊娠检测。

(2)哺乳期：目前缺乏药物是否进入人乳的数据，为避免对婴儿产生不良影响，治疗期间及末次给药后一周内不建议母乳喂养。

2、儿童与青少年

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未经研究确认，因此不推荐用于18岁以下人群。

3、老年患者

(1)临床研究中，65岁及以上患者占比较高，未观察到与年轻成人之间的安全性或疗效差异。

(2)无需因年龄因素进行专门剂量调整。

4、肝肾功能受损者

(1)轻中度肝功能损害及轻中度肾功能损害患者，药代动力学未见显著变化。

(2)严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)、终末期肾病或严重肝功能损害患者的数据尚不充分，用药风险未明确，需谨慎评估。

三、生育能力与避孕建议

1、育龄期女性的避孕要求

(1)动物研究提示本品可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性在治疗期间及末次给药后一周内，必须采取有效的避孕措施。

(2)若在治疗期间怀疑怀孕，应立即告知医生。

2、对生育能力的潜在影响

(1)动物实验中观察到高剂量下可能影响雌性子宫内膜，但停药后可恢复。

(2)虽然人类生育力研究尚未开展，但有生育需求的患者应在治疗前与医生充分沟通，了解潜在影响。

3、男性生育力的考虑

目前无明确数据显示本品对男性生育力的影响，但建议有生育计划的男性在治疗前咨询专科医生，评估相关风险。

注意：具体用药方案和特殊人群的个体化调整，必须遵从主治医师的全面评估与指导。