迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)的副作用

发布日期：2026-07-10 13:48:40

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迪高替尼乳膏整体安全性良好，但需警惕潜在风险。常见不良反应多为局部用药反应及轻度感染，长期应用偶见病毒再激活。基于JAK抑制剂类效应，应特别关注严重感染、非黑色素瘤皮肤癌及心血管血栓事件的潜在可能，治疗期间需密切监测。

常见不良反应

发生率≤1%的不良反应包括：

用药部位反应

疼痛、感觉异常、瘙痒、红斑。

感染

细菌性皮肤感染；包括指部蜂窝织炎、甲沟炎及其他皮肤感染。

血液系统异常

白细胞减少症、中性粒细胞减少症。

长期治疗

疱疹性湿疹、带状疱疹。

上市后经验与类效应风险

严重感染

JAK抑制剂(口服或局部)可能与严重甚至致命的感染相关，包括细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体感染。迪高替尼乳膏的局部用药中观察到疱疹性湿疹病例。

非黑色素瘤皮肤癌

基底细胞癌已有报告。

JAK抑制相关潜在风险

尚未确立迪高替尼乳膏是否与其他JAK抑制剂的已知或潜在不良反应相关。一项针对类风湿关节炎(RA)患者的大型随机上市后安全性试验中，与TNF阻滞剂相比，JAK抑制剂治疗组观察到更高的全因死亡率(包括心源性猝死)、主要不良心血管事件、血栓(深静脉血栓、肺栓塞)及恶性肿瘤(除外非黑色素瘤皮肤癌)发生率。

迪高替尼乳膏不适用于RA治疗。口服及局部JAK抑制剂与血脂参数升高(总胆固醇、LDL胆固醇、甘油三酯)相关。

参考资料：FDA说明书获批于2025年7月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219155

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