西米普利单抗（Cemiplimab）的储存方法

西米普利单抗是一种用于治疗多种癌症的静脉输注用免疫药物。正确的储存方法直接关系到药效和安全。

一、未开封药品的储存要求

1.温度控制

(1)必须存放在2°C至8°C的冰箱中，严禁冷冻。

(2)温度过低会破坏抗体结构，导致药物失效。

2.避光保护

(1)应将药品存放在原装纸盒内，以有效避光。

(2)光线可能加速药物降解，影响稳定性。

3.有效期管理

(1)每瓶西米普利单抗的有效期为4年。

(2)使用前应检查瓶身标签上的有效期，过期药品不得使用。

4.原包装完整性

(1)未开封前切勿摇晃药瓶，以免产生气泡或微粒。

(2)药液应为澄清至微乳光、无色至淡黄色液体，可能含有微量半透明至白色颗粒，这属于正常现象。

二、稀释后药液的储存条件

1.即用原则

(1)从微生物学角度看，稀释后的药液应尽快使用，不宜久存。

(2)若无法立即输注，可短时间存放。

2.室温存放(≤25°C)

(1)从稀释完成到输注结束，总时间不得超过8小时。

(2)此温度下无需避光，但应避免阳光直射。

3.冷藏存放(2°C至8°C)

(1)如需更长时间保存，可将稀释液放入冰箱冷藏，但总时间从稀释到输注结束不得超过10天。

(2)使用前需恢复至室温，不可加热。

4.禁止冷冻

(1)无论是原液还是稀释液，均不得冷冻。

(2)冷冻会导致蛋白质变性、聚集或沉淀，输注后可能引发严重不良反应。

三、输注前的准备与检查

1.外观检查

(1)输注前应再次观察药液。

(2)如出现浑浊、变色(非淡黄色)或含有大量可见异物(超出微量半透明白色颗粒)，应废弃不用。

2.配伍与过滤

(1)稀释时只能使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

(2)输注管路必须配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器。

3.单次使用原则

西米普利单抗仅供单次使用，任何剩余药液均应按照当地规定处理，不得留作下次输注。

4.避免共用输注管路

同一输液管路不得与其他药物混合输注，以防发生物理或化学不相容。