仑卡奈单抗(Leqembi)需在专业医疗指导下使用,结合规范用药与健康生活方式,可更好保障治疗效果与安全性。
(1)启动治疗前必须确认脑内存在β-淀粉样蛋白病理(通过PET或脑脊液检测),并获取近期基线脑MRI。
(2)同时应检测ApoEε4基因型,以评估ARIA风险。
(1)推荐起始剂量为10mg/kg,每2周给药一次。
(2)每次输注前需将药物稀释于250mL0.9%氯化钠注射液中,通过含0.2微米过滤器的输液管静脉滴注约1小时。
(1)完成18个月起始治疗后,可继续原方案,或转为以下维持方案之一:
(2)静脉输注:10mg/kg,每4周一次。
(3)皮下注射:使用LEQEMBIIQLIK自动注射笔,360mg,每周一次。
(1)维持治疗期间可在静脉与皮下方案间切换。
(2)转换时,应在最后一次维持剂量后1周启动新方案。
(1)静脉输注:漏用后尽快补用即可。
(2)皮下注射:漏用后6天内可补用,补用后按原计划进行下次注射;超过6天则跳过漏用剂量。
用药期间需在第3、5、7、14次输注前一周内复查MRI。如出现ARIA,根据类型、影像学严重程度和临床症状决定是否暂停给药:
(1)无症状轻中度ARIA-E可继续给药。
(2)中重度或症状性ARIA-E需暂停,2-4个月后复查MRI确认消退后再评估恢复。
(3)ARIA-H或脑出血>1cm者需暂停,稳定后由临床医生判断是否继续。
(1)首次输注时输注相关反应发生率最高(占所有输注反应的75%)。
(2)如出现发热、寒战、恶心等,可减慢输注速度或暂停,并给予对症处理。
(3)后续输注前可预防性使用抗组胺药、对乙酰氨基酚或糖皮质激素。
(1)服用抗凝药(如华法林、阿哌沙班)的患者脑出血风险显著升高,需严格评估获益与风险。
(2)如出现突发剧烈头痛、恶心呕吐、意识改变、肢体无力,需立即急诊就医。
(1)对本品任何成分严重过敏者禁用。
(2)如出现血管性水肿(面部、唇、舌肿胀)或呼吸困难,立即停药并紧急处理。
(1)妊娠/哺乳期:缺乏安全性数据,仅在潜在获益大于风险时使用。
(2)儿童:不适用。
(3)老年人:无需调整剂量。
(4)肝肾功能不全:无研究数据,但单克隆抗体不预期经肝肾代谢。
(1)严格遵医嘱完成定期MRI和认知功能评估,及早发现并处理ARIA。
(2)如出现头痛、视力改变、意识模糊、癫痫或肢体无力,应立即联系医生。
(1)控制高血压、糖尿病、高脂血症等脑血管病危险因素,有助于降低脑出血风险。
(2)如需使用抗血小板药(如阿司匹林)或抗凝药,务必告知神经科医生。
在医生指导下进行认知训练(如记忆、注意力练习)和适度体力活动(如散步、太极拳),有助于维持认知功能和日常生活能力。
适用于阿尔茨海默病的治疗。