仑卡奈单抗（Leqembi）国内上市与购买指南

仑卡奈单抗(Leqembi)是一种用于治疗阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向抗体药物。

一、仑卡奈单抗在国内上市了吗

1.仑卡奈单抗已在中国大陆获批上市。

2.国家药品监督管理局批准该药用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病。

3.目前国内部分大型医院的神经内科可提供该药的静脉输注治疗。

二、购买渠道有哪些

1.国内医院药房

经神经科医生评估确认符合适应症后，可在具备用药条件的公立医院开具并使用。

2.境外购买

该药为处方生物制剂，需冷链运输和专业输注，个人通过海外渠道购买存在安全风险且不合规。

三、购买与使用注意事项

1.确认诊断和适应症

用药前必须通过PET或脑脊液检测确认脑内存在β-淀粉样蛋白病理，且疾病处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。

2.ApoEε4基因检测

治疗前建议检测ApoEε4基因型。纯合子携带者发生ARIA(淀粉样蛋白相关影像异常)风险显著升高，包括脑水肿和微出血。

3.基线MRI及定期监测

开始治疗前需进行脑部MRI检查，治疗期间需按医嘱在第3、5、7、14次输注前复查MRI，监测是否有ARIA迹象。

4.用药方式与频率

(1)起始剂量为静脉输注10mg/kg，每两周一次，每次约1小时。

(2)18个月后可转为维持方案：每4周静脉输注一次，或每周皮下注射360mg。

5.常见不良反应

(1)最常见副作用为输注相关反应(发热、流感样症状)、ARIA相关微出血、脑水肿和头痛。

(2)首次输注时输注反应发生率约75%。

6.药物禁忌与相互作用

(1)对本品任何成分严重过敏者禁用。

(2)使用抗血栓药物(尤其是抗凝药)的患者需谨慎评估，因可能增加脑出血风险。

7.非治疗性使用不推荐

该药仅用于治疗阿尔茨海默病，不可用于认知正常人群的“预防”或其他用途。