氟维司群(Fulvestrant)全面解析

发布日期:2026-03-02 15:55:50
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氟维司群(Fulvestrant)是一种雌激素受体拮抗剂,通过阻断和降解雌激素受体,用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

一、药物概述

1、什么是氟维司群?

(1)、氟维司群(商品名:FASLODEX)是一种处方药,通过肌内注射给药。

(2)、它属于内分泌治疗药物,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)的晚期乳腺癌。

2、适用人群

(1)、绝经后女性,HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,未接受过内分泌治疗者。

(2)、绝经后女性,HR阳性晚期乳腺癌,内分泌治疗后疾病进展者。

(3)、与瑞波西利、帕博西尼或阿贝西利联合使用,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

3、剂型与规格

氟维司群以预充式注射器形式提供,每支含250mg/5mL溶液,通常需要两支注射以达到500mg的推荐剂量。

二、作用机制

1、雌激素受体拮抗与降解

氟维司群通过竞争性结合雌激素受体,其亲和力与雌二醇相当,能够:

(1)、阻断雌激素对癌细胞的刺激作用。

(2)、下调乳腺癌细胞中的雌激素受体蛋白水平。

(3)、抑制雌激素敏感及他莫昔芬耐药的人乳腺癌细胞生长。

2、抗肿瘤活性

(1)、在体内研究中,氟维司群可延缓人乳腺癌细胞移植瘤的形成,抑制已建立的肿瘤生长,并对他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤也具有抑制作用。

(2)、与雌激素不同,氟维司群在小鼠和大鼠的子宫营养试验中未表现出激动剂样作用。

三、药物相互作用

1、无临床意义的相互作用

氟维司群在体外不显著抑制主要CYP酶(包括CYP1A2、2C9、2C19、2D6和3A4)。临床研究证实:

(1)、与CYP3A4抑制剂酮康唑联用,不影响氟维司群药代动力学。

(2)、与CYP3A4诱导剂利福平联用,未见药代动力学改变。

(3)、与帕博西尼、阿贝西利、瑞波西利联用,无临床相关药物相互作用。

2、因此,与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时无需调整剂量。

四、用药注意事项

1、常见不良反应

发生率≥5%的不良反应包括:

(1)、注射部位疼痛、恶心、骨痛、关节痛。

(2)、头痛、背痛、疲劳、四肢疼痛。

(3)、潮热、呕吐、食欲不振、乏力。

(4)、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难、便秘。

2、实验室异常

(1)、15%的患者出现肝酶(ALT、AST、ALP)升高。

(2)、3-4级升高发生率约1-2%,与剂量无关。

3、注射部位注意事项

(1)、采用臀大肌注射时需注意避免损伤坐骨神经。

(2)、注射后如出现腿部麻木、刺痛或无力,应及时就医。

参考资料:FDA说明书获批于2021年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021344
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氟维司群(Fulvestrant)
氟维司群(Fulvestrant)

氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:

单药治疗:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,适用于未经内分泌治疗的绝经后女性;或用于HR阳性晚期乳腺癌,适用于内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性。

联合治疗:与瑞博西利(ribociclib)联合,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,适用于初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性。与帕博西利(palbociclib)或阿贝西利(abemaciclib)联合,用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,适用于内分泌治疗后疾病进展的女性(包括绝经前/围绝经期女性,需联合促黄体生成素释放激素激动剂)。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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