氟维司群（Fulvestrant）用药指南

氟维司群(Fulvestrant)是一种雌激素受体拮抗剂，主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

一、适应症

1、单药治疗

氟维司群适用于以下绝经后女性乳腺癌患者：

(1)、激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，既往未接受过内分泌治疗。

(2)、HR阳性晚期乳腺癌，内分泌治疗后疾病进展的患者。

2、联合治疗

氟维司群可与以下药物联合使用：

(1)、联合瑞波西利：用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性，可作为初始内分泌治疗或内分泌治疗进展后的选择。

(2)、联合帕博西尼或阿贝西利：用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌女性患者，适用于内分泌治疗后疾病进展者。

注：与联合用药时，围绝经期或绝经前女性应同时接受LHRH激动剂治疗。

二、禁忌症

1、绝对禁忌

氟维司群禁用于对活性成分或任何辅料有过敏反应的患者。

2、过敏症状识别

过敏反应可能表现为：

瘙痒或荨麻疹、面部、嘴唇、舌或喉部肿胀、呼吸困难。

三、特殊人群用药

1、肝功能损害患者

(1)、中度肝损害(Child-PughB级)：推荐剂量调整为250mg，每月一次单侧臀部注射。

(2)、重度肝损害(Child-PughC级)：尚未评估，不建议使用。

2、出血风险患者

因氟维司群为肌内注射，以下人群需谨慎使用：

血小板减少症患者、出血性疾病患者、正在使用抗凝药物(如华法林)者。

3、妊娠期女性

(1)、氟维司群可对胎儿造成伤害。治疗期间及末次用药后1年内应采取有效避孕措施。

(2)、如怀疑或确认妊娠，应立即告知医生。

4、哺乳期女性

(1)、尚不明确氟维司群是否通过乳汁分泌。

(2)、建议治疗期间及末次用药后1年内避免母乳喂养。

5、儿童人群

(1)、氟维司群在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

(2)、一项针对1-8岁女性患儿的研究显示，27%出现不良反应，但无死亡或治疗中断报告。

6、老年人群

(1)、65岁及以上患者中观察到的客观缓解率低于年轻患者，但无需因此调整剂量。

7、肾功能损害患者

(1)、目前尚无特殊剂量调整建议。

四、药物相互作用

1、已知无相互作用

氟维司群不显著抑制主要CYP酶(包括CYP3A4)，与以下药物联用未见临床意义相互作用：

CYP3A4抑制剂(如酮康唑)、CYP3A4诱导剂(如利福平)、帕博西尼、阿贝西利、瑞波西利。

五、用药注意事项

1、注射部位注意事项

(1)、采用臀大肌注射时需注意避免损伤坐骨神经。

(2)、注射后若出现腿部麻木、刺痛或无力，应及时就医。

2、对实验室检测的影响

因结构类似，氟维司群可能干扰雌二醇的免疫检测，导致假性升高，解读结果时需注意。