依维莫司(Everolimus)适应症是什么

发布日期:2026-01-04 08:43:43
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依维莫司(Everolimus)是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制剂,最初于2009年在美国获批上市。它是一种重要的靶向治疗药物,在多种肿瘤性疾病和遗传性疾病中展现出治疗效果。

依维莫司(Everolimus)适应症是什么

激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

(1)、适用于接受来曲唑或阿那曲唑治疗后病情进展的绝经后女性患者。

(2)、依维莫司需与依西美坦联合使用,作为后续治疗方案。

神经内分泌肿瘤(NET)

(1)、胰腺来源的神经内分泌肿瘤(PNET):用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展性PNET成年患者。

(2)、胃肠道或肺来源的神经内分泌肿瘤:用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展性、高分化、无功能的NET成年患者。

晚期肾细胞癌(RCC)

用于接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的成年晚期肾细胞癌患者。

结节性硬化症(TSC)相关疾病

(1)、TSC相关肾血管平滑肌脂肪瘤:用于无需立即手术的成年患者。

(2)、TSC相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA):AFINITOR及AFINITORDISPERZ均适用于需要治疗干预但无法通过手术根治的1岁及以上(含成人)患者。

(3)、TSC相关部分性发作癫痫:AFINITORDISPERZ适用于作为辅助治疗,用于2岁及以上(含成人)患者的癫痫发作控制。

依维莫司(Everolimus)的规格与性状

片剂

(1)、片剂为白色至微黄色的细长片剂,边缘带有斜面。

(2)、2.5毫克:一面刻有“LCL”,另一面刻有“NVR”。

(3)、5毫克:一面刻有数字“5”,另一面刻有“NVR”。

(4)、7.5毫克:一面刻有“7P5”,另一面刻有“NVR”。

(5)、10毫克:一面刻有“UHE”,另一面刻有“NVR”。

(6)、性状:需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。

口服混悬片

(1)、混悬片是专为配制口服混悬液而设计的片剂,呈白色至微黄色、圆形、扁平状,边缘带斜面。

(2)、规格:共有三种规格。

(3)、2毫克:一面刻有“D2”,另一面刻有“NVR”。

(4)、3毫克:一面刻有“D3”,另一面刻有“NVR”。

(5)、5毫克:一面刻有“D5”,另一面刻有“NVR”。

(6)、性状:此剂型不能直接吞服。必须按照说明将其在少量水中分散形成混悬液后立即服用,若为他人配置,操作者需佩戴手套以避免直接接触药物。

依维莫司(Everolimus)的储存方法

储存条件

(1)、储存温度:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂偏移。

(2)、包装与保护:药物必须始终保存在原包装铝箔泡罩内,直到服用时再取出。需避光、防潮保存,以保护药物免受光照和湿气的影响而降解。

(3)、特殊处置:依维莫司属于抗癌药物,应遵循相关特殊处理与废弃规定,避免对他人及环境造成潜在风险。未使用或过期的药品不应随意丢弃。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426
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依维莫司(Everolimus)

依维莫司/依维莫司口服混悬液片为一种mTOR激酶抑制剂,适用于下列患者的治疗:用于绝经后妇女,在经过来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,与依西美坦联合使用的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。神经内分泌肿瘤(NET)、肾细胞癌(RCC)患者以及结节硬化症(TSC)相关疾病患者。

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