塞尔帕替尼(Retevmo)适应症是什么

塞尔帕替尼(Retevmo)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，其核心作用是靶向并抑制RET(转染重排)基因的融合或突变形式。RET基因的改变是多种癌症的关键驱动因素。

塞尔帕替尼(Retevmo)适应症是什么

主要适应症

(1)、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)‌：:塞尔帕替尼适用于治疗‌成人‌患者的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。

‌(2)、晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌(MTC)‌：适用于治疗‌成人及12岁及以上‌的儿科患者的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌，且这些患者需要全身性系统治疗。

‌(3)、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌‌：适用于治疗‌成人及12岁及以上‌的儿科患者的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌，且这些患者需要全身性系统治疗并对放射性碘(若放射性碘适用)治疗无效(即放射性碘难治性)。

‌重要说明‌

(1)、患者必须经检测证实存在RET基因融合(非小细胞肺癌或甲状腺癌)或特定的RET基因突变(髓样甲状腺癌)。

(2)、在开始治疗前，应由专业医师根据基因检测结果严格筛选患者。

塞尔帕替尼(Retevmo)规格性状‌

‌有效成分‌

(1)、活性成分为‌塞珀卡替尼(Selpercatinib)‌。

(2)、化学名称为：6-(2-羟基-2-甲基丙氧基)-4(6-(6-((6-甲氧基吡啶-3-基)甲基)-3,6-二氮杂双环[3.1.1]庚烷-3-基)吡啶-3-基)吡唑并[1,5-a]吡啶-3-甲腈。

(3)、它是一种从白色到浅黄色的粉末，具有轻微的吸湿性。

‌剂型与规格‌

(1)‌、40毫克胶囊‌：灰色不透明胶囊，用黑色墨水印有“Lilly”、“3977”和“40mg”字样。此规格按每瓶60粒装供应。

(2)‌、80毫克胶囊‌：蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印有“Lilly”、“2980”和“80mg”字样。此规格按每瓶60粒装或120粒装两种包装供应。

‌非活性成分(辅料)‌

(1)、每粒胶囊内除活性成分外，还含有微晶纤维素和胶体二氧化硅作为填充剂。

(2)、胶囊壳的主要成分为明胶和二氧化钛。

(3)、40毫克胶囊壳额外添加了氧化铁黑，而80毫克胶囊壳则添加了FD&C蓝1号。

(4)、胶囊上的黑色印字油墨由虫胶、氢氧化钾和氧化铁黑组成。

(5)、药物在不同pH值的水溶液中的溶解度有所差异，在低pH值下自由溶解，在中性pH下微溶。

塞尔帕替尼(Retevmo)储存方法‌

储存温度‌

(1)、应将药品‌储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下‌。

(2)、在必要时，允许药品在‌15°C至30°C(59°F至86°F)‌的范围内短期存放或运输。

‌储存注意事项

(1)、应将药品放置在原包装瓶内，避免阳光直射、潮湿(因药物具吸湿性)和过热环境。

(2)、务必‌将药品及所有药物置于儿童无法触及和拿到的地方‌，确保安全。