拉泽替尼(Lazertinib)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-26 16:43:21
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拉泽替尼(Lazertinib)是一种激酶抑制剂,与埃万妥单抗联合用于一线治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21L858R替代突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

拉泽替尼(Lazertinib)用法用量、推荐剂量

标准用法用量

(1)、拉泽替尼‌必须‌与埃万妥单抗联合使用,作为完整治疗方案的一部分。

(2)、推荐剂量‌:拉泽替尼的推荐剂量为‌240毫克,每日一次,口服‌,与食物同服或不与食物同服均可。

(3)、给药方式‌:应整片吞服拉泽替尼药片,‌不得压碎、分开或咀嚼‌。当拉泽替尼与埃万妥单抗在同一天给药时,应在埃万妥单抗给药前的‌任何时间‌服用拉泽替尼。

(4)、治疗周期‌:治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(5)、遗漏剂量‌:如果在预定给药时间的‌12小时内‌发现漏服,应指导患者立即补服。如果距离预定给药时间已超过‌12小时‌,则应指导患者跳过错过的剂量,在下一个常规计划时间服用下一剂。

(6)、呕吐处理‌:如果在服用拉泽替尼后的任何时间发生呕吐,应指导患者在下一个常规计划时间服用下一剂,‌不要补服额外剂量‌。

拉泽替尼(Lazertinib)剂量调整

静脉血栓栓塞事件‌

(1)、2级或3级VTE‌:暂停拉泽替尼和埃万妥单抗。根据临床指征开始抗凝治疗。一旦抗凝治疗开始,可在同一剂量水平恢复拉泽替尼和埃万妥单抗。

(2)、4级或复发性的2/3级VTE(尽管已进行有效抗凝)‌:暂停拉泽替尼,永久停用埃万妥单抗。在医生的判断下,一旦抗凝治疗开始,可在同一剂量水平继续使用拉泽替尼。

(3)、预防性用药‌:为降低VTE风险,建议在启动联合治疗后的‌前四个月‌内进行预防性抗凝治疗。

间质性肺病/肺炎‌

(1)、任何级别(怀疑ILD/肺炎)‌:应立即暂停拉泽替尼和埃万妥单抗。

(2)、如果确诊ILD/肺炎,应‌永久停用拉泽替尼和埃万妥单抗‌。

拉泽替尼(Lazertinib)特殊人群用药

肝、肾功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肾功能不全‌:不建议调整剂量。尚未在严重肾功能不全或终末期肾病患者中进行研究。

(2)、轻度或中度肝功能不全‌:不建议调整剂量。尚未在严重肝功能不全患者中进行研究。

(3)、儿科患者‌:尚未确定拉泽替尼在儿科患者中的有效性。

妊娠期妇女‌

(1)、动物研究显示拉泽替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、应告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。

(3)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。

哺乳期妇女‌

(1)、目前尚不清楚拉泽替尼或其代谢物是否会进入人乳。

(2)、由于对母乳喂养婴儿的潜在严重不良反应风险,建议女性在治疗期间及末次给药后3周内不要母乳喂养。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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