埃拉菲布拉诺(elafibranor)用法用量、推荐剂量

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是新型过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂，于2024年获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方式‌

(1)、埃拉菲布拉诺的常规治疗剂量为每日一次口服80毫克。

(2)、该药物具有良好的给药灵活性，可在进食或空腹状态下服用，食物不影响其治疗效果。

(3)、患者需每日固定时间服药，以维持稳定的血药浓度。

特殊剂型特征‌

(1)、该药物为80毫克圆形橙色薄膜衣片，一侧刻有“ELA80”字样。

(2)、服用时应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割，以确保药物在体内的正常释放和吸收。

药物相互作用

(1)、需特别注意与胆汁酸结合树脂的给药间隔。

(2)、若需同时使用，埃拉菲布拉诺应在胆汁酸结合树脂用药前至少4小时或用药后至少4小时服用，或尽可能延长两者的给药间隔。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)剂量调整

肝损伤患者用药‌

(1)、轻度肝损伤患者无需调整剂量。

(2)、但对于存在失代偿期肝硬化表现的严重肝损伤患者，包括出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等并发症时，不建议继续使用该药物。

(3)、对肝硬化患者应密切监测肝功能失代偿迹象，若患者进展至中重度肝损伤需考虑停药。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)特殊人群用药

孕妇及育龄期女性‌

(1)、现有动物研究数据显示，埃拉菲布拉诺可能对胎儿造成危害。

(2)、在开始治疗前，必须确认有生育潜力的女性未怀孕，并告知其药物对胎儿的潜在风险。

(3)、建议在治疗期间及末次给药后3周内，采用有效的非激素避孕措施，或在激素避孕基础上加用屏障法避孕。

老年患者用药‌

(1)、在65岁及以上老年患者中，药物代谢特征呈现差异化，系统暴露量较年轻患者提升。

(2)、虽未强制要求调整剂量，但对75岁以上高龄患者建议加强不良反应监测。

(3)、研究显示老年患者对药物的总体反应与年轻人群无显著差异。

哺乳期女性‌

(1)、尚无数据显示埃拉菲布拉诺是否会进入人类乳汁。

(2)、考虑到药物可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议在治疗期间及末次给药后3周内停止哺乳。