阿布昔替尼片(Cibinqo)是一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于对其他全身性药物(包括生物制剂)疗效不佳或无法使用的成人难治性中重度特应性皮炎患者。作为一款有效的治疗药物,其使用过程中可能出现各类副作用,且存在需要特别关注的严重风险。
(1)、感染相关:鼻咽炎、单纯疱疹(包括感冒疮)、尿路感染。
(2)、神经系统:头痛、头晕。
(3)、消化系统:恶心、呕吐、上腹痛、腹部不适、胃肠炎。
(4)、皮肤系统:痤疮、接触性皮炎、脓疱病。
(5)、实验室指标异常:血肌酸磷酸激酶升高。
(6)、其他:口咽痛、高血压、疲劳、血小板减少症。
(1)、患者使用阿布昔替尼后,发生严重感染的风险增加,可能导致住院甚至死亡。
(2)、常见的严重感染包括:严重疱疹病毒感染(如带状疱疹、单纯疱疹)和肺炎。也有结核病、侵袭性真菌感染以及其他机会性病原体所致感染的报告。
(3)、在开始治疗前,应对患者进行潜伏性结核感染筛查。
(4)、在治疗期间,应密切监测所有患者的活动性结核病体征和症状,即使其初始潜伏性结核感染检测结果为阴性。
(5)、若发生严重感染,应立即停药并控制感染。
(1)、接受JAK抑制剂治疗炎症的患者中已有淋巴瘤和其他恶性肿瘤的报告。
(2)、用药期间应定期进行皮肤检查,尤其是对现有恶性肿瘤、在治疗期间发生恶性肿瘤的患者以及当前或既往吸烟者。
(1)、结核感染评估:不推荐活动性结核患者使用。对于潜伏性结核感染者,应在用药前开始潜伏性结核的预防性治疗。
(2)、病毒性肝炎筛查:根据临床指南进行筛查。不推荐活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用。
(3)、全血细胞计数:不推荐血小板计数低于150,000/mm³、绝对淋巴细胞计数低于500/mm³、绝对中性粒细胞计数低于1,000/mm³或血红蛋白值低于8g/dL的患者使用。
(4)、免疫接种:在开始治疗前,应根据现行免疫指南完成所有适龄疫苗接种,包括带状疱疹疫苗接种。
(1)、轻度肾功能不全(eGFR60-89mL/min):推荐剂量为100毫克每日一次。
(2)、中度肾功能不全(eGFR30-59mL/min):推荐剂量为50毫克每日一次。
(3)、重度肾功能不全及终末期肾病(ESRD):包括接受肾脏替代治疗的患者,不建议使用。
(1)、轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。
(2)、重度肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。
(1)、强效CYP2C19抑制剂:若联合使用,应将阿布昔替尼剂量降至50毫克每日一次。
(2)、CYP2C19弱代谢者:推荐剂量为50毫克每日一次。
(3)、P-gp底物药物:当与该类药物合用时,可能增加其血药浓度,若浓度微小变化即可导致严重或危及生命的毒性(如地高辛),需监测或调整P-gp底物药物的剂量。
阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。