阿布昔替尼片(CIBINQO)的中文说明书：适应症,用法用量及注意事项

阿布昔替尼片中含有阿昔替尼的游离碱，是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，用于口服给药。目前阿布昔替尼片已在国内上市，本文就阿布昔替尼片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一) 适应症

阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制，或当不建议使用这些疗法时。

使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

阿布昔替尼片

(二)推荐剂量

阿布昔替尼片的推荐剂量为100mg，每日一次。如果阿布昔替尼片100mg，每日一次未达到足够的反应，请考虑将剂量增加至200mg，每日一次。如果200mg，每日一次未达到足够的反应，则停用本品。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

在治疗的前3个月，除小剂量阿司匹林(每天81mg)外，服用抗血小板疗法的患者禁用阿布昔替尼片。

(五)副作用

1.剂量为100mg时(≥1%)

鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。

2.剂量为200mg和大于100mg时(≥1%)

恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。

(六)注意事项

严重感染、死亡率、恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病、重大不良心血管事件、血栓症、实验室异常和免疫接种等。

(七)药物相互作用

1.其他药物对阿布昔替尼片的影响

下表列出了具有影响阿布昔替尼片的临床显著药物相互作用的药物。

表:影响阿布昔替尼片具有临床意义的药物相互作用

2.阿布昔替尼片对其他药物的影响

下表列出了影响其他药物具有临床意义的药物相互作用。

表:影响其他药物的具有临床意义的相互作用

(八)储存条件

1.将阿布昔替尼片储存在室温20-25℃之间。

2.将阿布昔替尼片存储在原包中。

3.容器有防儿童开启的盖子。

4.将阿布昔替尼片和所有药品放在儿童接触不到的地方。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。