阿布昔替尼片是由辉瑞公司研发并上市的一种1类创新药。它主要适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者。阿布昔替尼片的具体用量应根据患者的病情和医生的建议来确定,以下为常见的用法和用量。
活动性结核病患者不推荐使用阿布昔替尼片。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性但有结核病高风险的患者,应在开始阿布昔替尼片之前开始对潜伏性结核病进行预防性治疗。
活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用阿布昔替尼片。
对于血小板计数<150000/mm3、绝对淋巴细胞计数<500/mm3、绝对中性粒细胞计数<1000/mm3或血红蛋白值<8g/dL的患者,不建议使用阿布昔替尼片。
在使用阿布昔替尼片前,按照现行免疫指南完成任何必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。
推荐剂量为100mg,每日一次。如果阿布昔替尼片100mg,每日一次未达到足够的反应,请考虑将剂量增加至200mg,每日一次。如果200mg,每日一次未达到足够的反应,则停用本品。使用最低有效剂量以维持反应。
阿布昔替尼片可以与或不与外用皮质类固醇一起使用。如果错过了一次剂量,应尽快给药,除非距离下一次剂量不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,按规定时间恢复给药。
下表给出了肾损害患者的阿布昔替尼片剂量建议。对于轻度和中度肾功能损害的患者,如果初始剂量没有达到足够的反应,可以将阿布昔替尼片的剂量增加一倍。
表:肾损害患者的剂量建议
1肾小球滤过率通过肾脏疾病饮食修正(MDRD)公式估算。
2严重肾功能损害和终末期肾病包括接受肾脏替代治疗的患者。
不建议严重肝功能损害患者使用阿布昔替尼片。
对于已知或疑似CYP2C19代谢不良的患者,推荐剂量为50mg,每日一次。如果50mg,每日一次不能达到足够的反应,考虑将剂量增加到100mg,每日一次。如果剂量增加到100mg,每日一次后反应不足,应停止治疗。
对于服用强效细胞色素P450(CYP)2C19抑制剂的患者,将剂量减少至50mg,每日一次。如果50mg每日一次不能达到足够的反应,考虑将剂量增加到100mg,每日一次。如果剂量增加到100mg,每日一次后反应不足,应停止治疗
如果患者出现严重或机会性感染,应停用本品并控制感染。在重新使用阿布昔替尼片治疗之前,应仔细考虑给药治疗的风险和益处。
下表总结了因实验室检测异常而停用阿布昔替尼片的建议
表:因实验室检测异常而停用阿布昔替尼片的建议
缩写:ALC=绝对淋巴细胞计数;ANC=绝对中性粒细胞计数;CBC=全血细胞计数;Hb=血红蛋白
建议在基线、治疗开始后4周和阿布昔替尼片剂量增加后4周进行CBC评估。对于慢性阿布昔替尼片治疗中出现血液学异常的患者,可扩展实验室评估。
每天大约在同一时间服用,可与食物同服或不同服。阿布昔替尼片应整片用水吞服。请勿压碎、分割或咀嚼药片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871