布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种口服皮质类固醇药物,主要用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病(累及回肠和/或升结肠),也可用于成人患者维持临床缓解。为有助于用药有效,患者在用药过程中需严格遵循医嘱,并注意相关监测事项。
对布地奈德或本品任何成分过敏者禁用。
(1)、严重肝功能不全(Child-PughC级)患者应避免使用。
(2)、活动性眼部单纯疱疹、脑型疟疾、已知或疑似类圆线虫(线虫)感染者禁用。
(3)、存在系统性真菌感染、潜伏性阿米巴病的患者需谨慎评估。
(4)、孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下权衡利弊使用。
(1)、肝功能不全患者:中度肝功能不全(Child-PughB级)的成人患者建议减量至每日3毫克。轻度者一般无需调整剂量。
(2)、儿童患者:适用于8岁及以上、体重超过25公斤的儿童,用于活动性克罗恩病的治疗,但维持治疗的疗效与安全性尚未确立。
(3)、老年患者:应谨慎用药,通常从剂量范围低限开始。
(1)、治疗期间应避免饮用葡萄柚汁,因其可抑制CYP3A4酶,显著增加布地奈德的血药浓度。
(2)、避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、某些抗病毒药)合用,以免增加不良反应风险。
(1)、皮质醇增多体征:痤疮、易瘀伤、多毛、满月脸、水牛背、皮肤紫纹等。
(2)、肾上腺功能抑制表现:疲劳、虚弱、低血压、恶心呕吐等,尤其在长期用药或应激状态下。
(1)、用药期间应密切观察是否有新发感染或原有感染加重,尤其注意结核、水痘、麻疹、乙肝病毒再激活等。
(2)、若患者接触水痘或麻疹,应及时就医评估是否需要预防性治疗。
(3)、开始长期治疗前,建议筛查乙肝、结核及潜伏性寄生虫感染。
(1)、监测血压、血糖、骨密度变化,尤其对于已患有高血压、糖尿病、骨质疏松等疾病的患者。
(2)、注意是否出现青光眼、白内障等眼部症状,特别是长期用药者。
1.轻中度活动性克罗恩病的治疗:布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。
2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解:布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解,可长达3个月。