布地奈德缓释胶囊是一种重要的治疗药物，为克罗恩病患者提供了新的治疗选择。但在使用过程中需要严格遵循医生的建议，注意药物的潜在风险和副作用，以确保患者的安全和合理用药。

(一)适应症

1.轻中度活动性克罗恩病的治疗

布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。

2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解

布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解，可长达3个月。

布地奈德缓释胶囊

(二)推荐剂量

1.轻中度活动性克罗恩病的治疗

(1)成人患者：口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。

(2)体重超过25kg的8至17岁儿科患者：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制(CDAI低于150)，成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。使用布地奈德缓释胶囊6mg持续治疗3个月以上未显示出实质性的临床益处。

涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病患者已从口服泼尼松龙更换为布地奈德缓释胶囊，且未报告肾上腺功能不全事件。由于泼尼松龙不应突然停药，因此应在开始布地奈德缓释胶囊的同时开始减量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对布地奈德或药物中任何成分过敏的患者禁用。

(五)副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)为：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

(六)注意事项

1.皮质醇增多症和肾上腺轴抑制

2.从其他全身性皮质类固醇转移而来的患者出现类固醇停药症状

3.感染风险增加

4.其他皮质类固醇作用

(七)药物相互作用

1.与CYP3A4抑制剂相互作用

(1)布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

(2)避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

(八)储存条件

保存在25°C温度中；偏差允许在15-30℃。保持容器密封。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。