非奈利酮(Finerenone)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-27 15:51:01
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非奈利酮(Finerenone)是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),在治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病和心力衰竭方面显示出显著的临床价值。为有助于用药安全性,医务人员和患者都需要全面了解该药的注意事项和监测要求。

非奈利酮(Finerenone)用药注意事项有哪些

禁忌证筛查

(1)、在开始非奈利酮治疗前,必须仔细评估患者的禁忌证。

(2)、该药绝对禁止用于正在使用强效CYP3A4抑制剂的患者,因为两者合用会显著增加非奈利酮的血药浓度,从而增大不良反应风险。

(3)、肾上腺功能不全患者以及对本品任何成分过敏的患者也不应使用非奈利酮。

(4)、患者应避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁,这些食物会影响药物代谢。

基线评估要点

(1)、启动治疗前必须进行全面的基线评估。

(2)、关键的实验室检查包括血清钾水平和估算肾小球滤过率(eGFR)测定。

(3)、如果患者血清钾浓度超过5.0mEq/L,则不应开始非奈利酮治疗。

(4)、对于心力衰竭患者,如果eGFR低于25mL/min/1.73m²,也不建议启用该药物治疗。

特殊人群注意事项

(1)、肝功能严重受损(Child-PughC级)患者应避免使用非奈利酮。

(2)、中度肝损伤患者可能需要更频繁的血清钾监测。

(3)、对于18岁以下儿童,该药的有效性尚未确立,因此不推荐使用。

(4)、孕妇使用非奈利酮的数据有限,动物研究显示在约2倍于人类预期暴露量时出现发育毒性。

(5)、哺乳期妇女在治疗期间及停药后1天内应避免哺乳。

非奈利酮(Finerenone)治疗期间监测

血清钾监测

(1)、高钾血症是非奈利酮最主要的安全性问题,尤其在肾功能下降和基线钾水平较高的患者中风险更为显著。

(2)、治疗开始后4周必须进行血清钾检测,此后在每次剂量调整后4周及整个治疗期间都需要定期监测。

(3)、对于存在高钾血症风险因素的患者,包括正在使用影响钾排泄或提高血清钾药物的患者,应实施更频繁的监测计划,以及时发现并处理潜在的电解质紊乱。

肾功能监测

(1)、除了血清钾,肾功能也需要定期评估。

(2)、非奈利酮可能引起心力衰竭患者肾功能恶化,罕见情况下可能出现需要住院治疗的严重事件。

长期监测策略

(1)、维持治疗期间,医务工作者应根据患者的临床状况制定个体化的长期监测方案。

(2)、对于出现具有临床意义的肾功能恶化的患者,应考虑延迟剂量上调或中断治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341
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非奈利酮(Finerenone)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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