米格列奈钙片(Glufast)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

快如妥、Glufast

通用名称

米格列奈钙片、Mitiglinide Calcium Hydrate

生产厂家

日本Kissei

适应症

适用于2型糖尿病的治疗，需在充分饮食控制及运动疗法基础上，若血糖控制仍不理想时使用。

适应靶点

SUR1、KATP

主要成分

米格列奈钙水合物

剂型

片剂

规格

10mg*100片/盒

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

性状

白色素片，无臭，直径6.0mm(5mg)或10.0×5.0mm(10mg)。

用法用量

通常成人用法：米格列奈钙水合物每次10mg，每日3次，于每餐直前(5分钟内)口服。可根据患者血糖控制情况及临床反应适当调整剂量。

剂量调整注意事项：餐后给药可能导致吸收延迟，药效减弱，必须严格于餐前服用。提前30分钟服药可能因胰岛素过早分泌引发餐前低血糖。老年人建议从低剂量(每次5mg)开始，根据血糖监测结果调整。

不良反应

常见副作用：低血糖(6.6%)、肝功能障碍(频率不明)、消化系统症状、皮肤反应，以及头痛、肌肉痛、心悸、倦怠感等。

严重副作用(发生率＜0.1%)：心肌梗死；重度低血糖导致意识丧失、痉挛；肝功能障碍。

注意事项

1.血糖监测

2.低血糖教育

3.驾驶与高空作业

4.合并用药禁忌

5.特殊剂型注意

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示可通过胎盘，可能引起母体低血糖及胎儿风险。

【哺乳期女性】暂停哺乳或停药。药物可经乳汁排泄，风险与获益需综合评估。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】缺乏临床数据，安全性未确立。

【老年人使用】从低剂量(5mg)起始，密切监测血糖(生理功能下降，低血糖风险升高)。

【肾功能损害】慎用。半衰期延长，低血糖风险增加(尤其Ccr＜30mL/min者)。

【肝功能损害】慎用。可能加重肝损伤，且低血糖风险升高。

禁忌症

以下患者禁用：

重症酮症、糖尿病性昏迷或前昏迷、1型糖尿病患者；

严重感染、围手术期、严重创伤患者；

对米格列奈钙片任何成分有过敏史者；

孕妇及可能妊娠的女性；

与磺酰脲类药物合用(缺乏安全性与有效性数据)。

药物相互作用

1.其他降糖药

2.水杨酸制剂

3.β-受体阻滞剂

4.肾上腺皮质激素

5.利尿剂(噻嗪类)

6.酒精

药物过量

说明书中尚未明确。若发生过量，应密切监测血糖，出现低血糖时立即补充葡萄糖或糖分，必要时静脉输注葡萄糖液。

贮存方法

储存方式为室温保存；开封后：OD片需防潮保存。

有效期

36个月

药代动力学

吸收：餐前服用达峰时间(Tmax)为0.23–0.28小时，餐后服用延迟至2.08小时；代谢：主要经肝脏UGT1A9/1A3及CYP2C9代谢为葡萄糖醛酸结合物；排泄：93%经尿排出，6%经粪便排出；特殊人群：肾功能不全者半衰期延长(Ccr＜30mL/min时t₁/₂达11.7小时)；老年人Cmax略低，其他参数无显著差异；药物相互作用：与二甲双胍、西格列汀、吡格列酮合用药动学无显著影响。