依普利酮(Inspra)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-21 15:15:30
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依普利酮(Inspra)是一种醛固酮拮抗剂,于2002年首次在美国获批上市。作为选择性矿物质皮质激素受体阻断剂,该药物在心血管疾病治疗领域具有重要地位。

依普利酮(Inspra)适应症是什么

心力衰竭后心肌梗死的治疗‌

依普利酮适用于改善伴有射血分数降低(≤40%)的症状性心力衰竭(HFrEF)成人患者在心梗后的生存率。

高血压治疗‌

(1)、该药物同时获批用于成人高血压的治疗,可单独使用或与其他抗高血压药物联合应用。

(2)、通过降低血压,能够有效减少致命性和非致命性心血管事件的发生风险,特别是卒中及心肌梗死。

禁忌症

(1)、患有2型糖尿病伴微量白蛋白尿的患者。

(2)、血清肌酐水平男性>2.0mg/dL或女性>1.8mg/dL的患者。

(3)、肌酐清除率<50mL/min的患者。

(4)、以及正在服用钾补充剂或保钾利尿剂的患者。

依普利酮(Inspra)规格性状‌

药品规格‌

(1)、25mg片剂为黄色菱形双凸薄膜包衣片,一面刻有“VLE”,另一面刻有“NSR”覆盖“25”。

(2)、50mg片剂同样为黄色菱形双凸薄膜包衣片,一面刻有“VLE”,另一面刻有“NSR”覆盖“50”。

理化特性‌

(1)、依普利酮的化学名称为Pregn-4-ene-7,21-dicarboxylicacid,9,11-epoxy-17-hydroxy-3-oxo-,γ-lactone,methylester,(7α,11α,17α)-。

(2)、分子式为C24H30O6,分子量为414.50。

(3)、该物质为无味、白色至类白色结晶粉末,微溶于水,其溶解度基本不受pH值影响。在pH7.0条件下,依普利酮的辛醇/水分配系数约为7.1。

配方组成‌

依普利酮片剂除了含有依普利酮活性成分外,还包含以下辅料:交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚山梨酯80、氧化铁红、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化钛和氧化铁黄。

依普利酮(Inspra)储存方法‌

储存条件‌

(1)、依普利酮片剂应在25°C(77°F)条件下储存,允许在15-30°C(59-86°F)范围内波动。

(2)、必须保持药品在原始包装中,避免受潮和光照。

特殊要求‌

(1)、储存过程中应防止药品冻结,避免高温环境。

(2)、药品包装采用30片瓶装,NDC代码分别为58151-142-93(25mg)和58151-143-93(50mg)。

稳定性

(1)、适当的储存条件能确保药品在整个有效期内保持稳定性和疗效。

(2)、患者需将药品保存在儿童无法触及的地方。

使用前检查‌

(1)、在使用依普利酮前,应仔细检查片剂外观。

(2)、正常的25mg片剂应为黄色菱形,刻有相应标识。

(3)、50mg片剂同样为黄色菱形并带有相应标识。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437
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依普利酮(Inspra)
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