阿仑单抗注射液(Lemtrada)的副作用

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种用于治疗复发型多发性硬化症的CD52导向溶细胞单克隆抗体。尽管其在控制疾病进展方面显示出显著疗效，但用药过程中必须高度重视其可能引发的严重副作用和风险。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)的副作用

常见副作用

(1)、皮肤相关‌：皮疹(53%)、荨麻疹(16%)、瘙痒(14%)。

(2)、全身性症状‌：头痛(52%)、发热(29%)、疲劳(18%)、潮红(10%)。

(3)、感染类疾病‌：鼻咽炎(25%)、尿路感染(19%)、上呼吸道感染(16%)、疱疹病毒感染(16%)、真菌感染(13%)。

(4)、器官系统影响‌：甲状腺疾病(13%)、关节痛(13%)、肢体疼痛(12%)、头晕(11%)。

(5)、消化道症状‌：恶心(21%)、腹泻(12%)、呕吐(10%)。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)严重副作用‌

自身免疫性疾病‌

(1)、免疫性血小板减少症‌(发生率2%)：表现为异常瘀伤、皮下出血点、鼻衄、脑出血等。

(2)、肾小球肾炎‌(0.3%)：包括抗肾小球基底膜疾病(可进展至终末期肾病)。

(3)、甲状腺功能异常‌(36.8%)：包括格雷夫斯病、甲状腺功能亢进/减退，需每3个月监测TSH水平至停药后48个月。

输注反应风险‌

(1)、严重过敏反应‌：包括过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛。

(2)、心血管事件‌：心肌缺血、心肌梗死、心动过缓/过速。

(3)、迟发性反应‌：部分患者在24小时后出现症状，需持续观察。

脑血管意外‌

(1)、卒中风险‌：用药3天内可能发生缺血性或出血性卒中。

(2)、颈动脉/椎动脉剥离‌：多伴有颈部疼痛、突发性剧烈头痛等前驱症状。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项

治疗前筛查

(1)、全血细胞计数及分类、血清肌酐、尿常规及尿细胞计数。

(2)、甲状腺功能检测(推荐TSH)。

(3)、结核病筛查(按地区指南执行)。

(4)、水痘-带状疱疹病毒抗体检测与必要疫苗接种。

(5)、基线皮肤检查(年度复查)。

输注管理规范‌

(1)、场所要求：配备急救设备与人员的医疗机构。

(2)、时间监控：输注后至少观察2小时，必要时延长至24小时。

预防性用药方案‌

(1)、大剂量糖皮质激素：每次输注前(首个疗程前3天)。

(2)、抗病毒预防用药：从治疗首日开始，持续≥2个月或CD4+≥200/μL。