洛美他派(Juxtapid)用药注意事项有哪些

洛美他派(Juxtapid)是新型微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂，适用于纯合子家族性高胆固醇血症的辅助治疗。其独特的作用和潜在风险要求临床使用中必须严格遵守用药规范。

洛美他派(Juxtapid)用药注意事项有哪些

禁忌证

(1)、孕妇及计划妊娠者禁用(妊娠分类X级)。

(2)、禁止与强效或中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)联用，禁用葡萄柚汁。

(3)、中重度肝损伤(Child-PughB/C级)或活动性肝病患者禁用。

特殊人群用药限制‌

(1)、肝功能障碍者‌：轻度肝损伤(Child-PughA级)患者每日剂量不得超过40mg。

(2)、肾功能不全者‌：接受透析的终末期肾病患者每日剂量限制为40mg。

给药方案关键点‌

(1)、起始剂量为5mg/日，至少2周后增至10mg/日，后续以≥4周间隔逐步调整至20mg、40mg，最高不超过60mg/日。

(2)、需在每次增量前检测肝酶水平。

肝毒性风险管理‌

(1)、临床数据显示，34%患者出现≥3倍上限的转氨酶升高，14%患者出现≥5倍上限升高。

(2)、肝酶异常伴黄疸、INR升高或肝损伤症状时需永久停药。

胃肠道反应应对‌

(1)、93%患者出现腹泻、恶心等消化道症状。

(2)、建议严格遵循低脂饮食(脂肪供能<20%)，且服药时间需在晚餐后至少2小时，以降低胃肠道不良反应风险。

洛美他派(Juxtapid)用药监测

肝功能动态监测‌

(1)、基线检测‌：用药前需全面检测ALT、AST、碱性磷酸酶及总胆红素。

(2)、治疗第一年内：每次剂量递增前或每月检测ALT/AST(以先到者为准)。

(3)、一年后稳定期：至少每3个月及每次增量前复查。

异常指标处理流程‌

(1)、ALT/AST≥3倍正常值上限‌：一周内复测确认，若持续异常需降低剂量并加测INR等指标。若4周内未恢复至<3倍上限需暂停用药。

(2)、ALT/AST≥5倍上限‌：立即停药并完善肝脏相关检查。

患者教育与长期管理‌

(1)、依从性强化‌：强调整粒吞服胶囊，避免与食物同服。

(2)、酒精限制‌：每日饮酒量不超过1标准杯，以防加重肝脏负担。

(3)、避孕措施落实‌：育龄期女性需采用有效避孕方式，若使用口服避孕药需注意腹泻呕吐可能影响药效。

(4)、遗漏剂量处理‌：次日正常时间补服，无需加倍。停药超过1周需重新评估后再用药。